医药研发工作总结

时间:2024-02-08 作者:工作计划之家

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xx 第三季度在今年的第三季度伊始,我已经来公司满两年了。在这两年的工 作学习中,有了很好的提高,大学中学习的理论知识、工作中增强的 实验技术能更好的的加以融合后,逐步完善自己的专业技能,领会分 析工作的核心。在第三季度中,我一如既往认真工作,接触到了许多 新仪器,学习到了许多新知识,接触到了新的项目,不断努力,完善 自己的专业技能。

这一季度,XXXXX 原料药质量提高项目基本完成,注射液改变 灭菌工艺申报的稳定性实验也在按部就班的进行中,完善实验数据, 整理实验报告及图谱。在进行常规的 XXXX 原料药以及注射液分析 之外,把重点逐步移向 DDDD 的质量分析工作。这是第一次独立接 触全新的项目。

DDDDD 作为一种类高分子药物, 其溶解性能非常差, 与熟悉的 XXXX 有很大的不同,这也是我工作中的一项挑战。在初 步的实验方法摸索过程中遇到了许多意想不到的情况, 从初步查看材 料,到实验试剂的申购,再到实验具体方法的进行一步步走来,独立 实验的能力、实验操作的水平都有了提高。特别是其中一个残留的项 目,因其限度非常低,标品的峰不能达到检测限,为提高其信噪比, 在 A 老师和 B 主管的指导下,先后改变了溶剂组成、进样方式等多 种条件,虽然目前问题尚未解决,但在解决问题的工程中,真正体会 到了解决问题的乐趣。

因项目的需要,在具体的实验应用中再一次学习了梅特勒-托利 多电位滴定仪。其中以结束中点的判定为关键点。首先设定条件保证1/2 样品过滴定,为确定重点,可在被滴定液中添加指示剂。通过过滴定 数据,及二阶函数的计算,确定突越范围、突越个数及阈值。电位滴 定的突越可能不稳地, 可采用不同判定方法确定准确的突越是滴定剂 的添加量。有时突越不明显,一个要减低阈值,这时要注意其他不稳 定突越,以免造成误差,一个要改良样品的溶剂组成和加大搅拌力度 与时间,以增大突越阈值。期间还有主管进行的高效液相色谱的培训 及考试,在这次内训中我发现对于色谱的具体操作逐渐熟悉掌握,但 一些基础本质的理论指导不清楚或还有混淆,需要进一步的学习。FZ76.cOM

回顾这一季度及整两年的学习工作,从一开始的磕磕绊绊,到现 在工作起来比较得心应手,这其中有自己的认真努力,更离不开公司 及工程中心这整个大家庭给我提供了一个成长的平台, 让我在工作中 不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质和才能。做好事不留名的雷2/2

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