质量主管述职报告

时间:2022-12-23 作者:工作计划之家

质量主管述职报告范文1500字通用。

时间匆匆流逝,我们也要迎来新一阶段的工作生活了,是时候认真完成岗位的述职报告了。述职报告是我们工作业绩考核、评价、晋升的重要依据。你知道怎么写一份全面的岗位述职报告吗?以下由小编为大家精心整理的“质量主管述职报告范文”,欢迎大家阅读收藏,分享给身边的人!

质量主管述职报告范文【篇1】

在股份公司我主管技术和质量工作,XX年是股份公司市场占有率提升、销量、产量持续加的一年,是质量稳中有升的一年,XX年我主要做了如下工作:

1.在总产量持续上升的时候,狠抓了质量工作

历史的经验告诉我们,产量攀升时的问题是与质量的矛盾问题。过去生产过和不能有效受控,而质量监控又不能即时反映质量状况,质量状态缺乏质量的数据评价,而是粗放的模糊描述,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我约束,自我控制,导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车之鉴,XX年我们采取动态检查质量,动态评定质量,动态解决质量问题,用准确的数据描述并预测未来用户使用的质量。

对应这种想法,采用了动态质量与碰头制度,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题;动态质量与评审,周汇总评价,适时分析出质量的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审,解决当前热点问题使生产过程可靠控制;将过去经常存有的问题警示化发给基层,强调控制的重点。厂内周质量故障分析会,与车厂的信息绿色通道等措施,均对质量的即时、准确、存放、有数控制起到了积极的作用。

XX年的质量指标(外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率)中,前三项XX年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其原因一方面与三包故障期的延长相关,而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差别,需要我们不懈努力。

2.产量压力较大的情况下,狠抓了新品研究的工作

XX年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如xxx发动机和xx系列前驱动变速器,又有研制和生产同时实行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教育干部职工提升对新产品的高度理解外,主要强调了制定计划的科学性、合理性、现实性;强调执行计划的严肃性;年初在制定计划时深入细致的分析研究,使计划比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务,提升了计划的严肃性。另外,定期与工具厂的新品例会等即时解决出现的问题,保证计划的顺利实现。

XX年完成xx样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,xx变速器改进五档型进入批量生产。

3.技术准备工作和新产品结构的调整工作

技术准备工作先行于生产,技术准备工作要有预见性,要有前瞻性,敏感地准确预测市场的变化,做好前期的水平储备,为生产量的提升留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线实行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线实行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线实行坚决的调整,对204车间齿轮线实行调整和专项技术改造,对207和212车间曲轴线实行合并调整,对211和213车间冲压焊接线实行了合并调整,这些,均使资源实行了优化配置,发挥了资源的效益。

4.技术改造工作

完成1.95亿元xx二期双加工和零部件生产的新产品规划工作,配合x研究院完成可行性研制报告,实行初步设计。对零部件的生产和生产线实行反复的调研和设计,并与国内外厂家实行大量的交流,即将建成前驱变速器壳体线,齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。

对超短机的专用零部件实行生产线的设计,建成缸体专用补充生产线,机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线,超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调,厂内安装和调试。

5.其他工作

XX年完成技术攻关项,质量攻关工作项,对压盘,油封漏油,齿轮折断,涨紧轮响,分离轴承异响等项外场的重大质量故障攻关取得明显的成效。狠抓了售后服务工作,强调以人为本的服务,改善软硬件服务状态;与车厂建立了定期的售后服务走访制度,沟通了和车厂的关系,为整机营销提供了保证或消除部分障碍。牵头与韩国两家公司实行了合资的谈判工作。

6.不足之处

自身的水平和水平有一定的差别,在协助总经理主管的工作方面没有创新性的工作。对技术中心的工作未起到应有的作用。质量改进工作尤其外场重大故障率的解决方面指导和领导的不到位,成效不显著。技术进步工作还比较薄弱,技术进步给生产和经营带来的贡献不大。技术人材的培养,开发技术的掌握、新项目新技术的掌握还有较大的差别。

7.XX年重点工作

首先要抓好上产量的质量稳定和质量稳中提升工作,对外场的主要故障要解决好,其次抓好新新产品的研制和新新产品生产准备建线工作。重点抓好xx前驱动变速器的工作。抓好生产线的整体规划工作——新新产品建线,老产品进一步提升生产水平,日产达1300~1500台;老线的新产品结构调整工作。抓好新缸体线转产工作。

述职人:

20xx年xx月xx日

质量主管述职报告范文【篇2】

一、个人总结

1按计划及时,保质,保量完成工作任务及其成效

20xx下半年加入左岸服饰品质部。接受公司上级领导通知,加强我司的品质品控,一定要保质保量按时完成任务。在工作中虽然加强了力度,由其客户单量多的时候,产品质量问题和出货期在生产中还是很难避免。还是给公司带来不便的问题。在十二月份代理商投诉我司的羽绒产品存在严重品质问题,一款羽绒服跑绒这使和客户沟通尴尬场面。也许客户会对我司产品质量和态度表示怀疑。经过公司上级领导出面,解决了此次质量问题,也对我们做品质的员工一个深刻教训,工作中一个小小失误产生了品质问题会给客户带来非常不好的印象,这会使公司的形象在客户的心目中大幅度的降低。产品质量,是公司品牌效应的前提,公司服装产品的质量工作责任重大,任务艰巨,在今后,将会以责任心和使命感,把左岸公司质量工作在上一个新的台阶,为公司经济发展。

2未达到计划的目标任务及其执行情况

半年工作中,工作还是有不少的欠缺,在批办时的失误,在收货标准,还是要向上级领导和同事学习。自己的一些不足的地方也给领导和客户还来一些麻烦。自我在进公司的半年中所学了解品质品控的知识。服装行业在不断的变化和提升,还要请教其他服装客户专业人士和公司领导学习更好专业的技能要自我提升,在今后的工作中发挥好自己所学的知识。让今后的工作进展更加顺利。把误差降到最低。勇于负责精神,勇于承担责任,用专心专注的态度,配合共赢的局格。

3计划外工作任务及其完成情况

在工作中我们要先给自己规定工作方案。如:批办审核失误,验货大意都会给公司或客户带来损失。无论在什么样的岗位都要做周计划,完成当天工作,做好第二天的计划。避免工作中带来不必要的损失。在工作中凡事都要谨慎,在我工作中不能明确的问题还是要请教同事和领导,尽量不要把工作量加到领导和其他同事。在这方面我还要自我提升。在工作外的情况下要多和同事和领导沟通学习,让自己在工作中有所更好的帮助。

二、个人职业发展规划

在职业生涯发展的道路上,重要的不是我所在的岗位,不同位置没有空白点,任何一项工作都是一种锻炼,也许是一次失败。失败也是一个机会。无论在那个岗位都要认识自己,凡事都要主动学习,消极没有任何收获。在工作的生长理念中,没有不公平的待遇,只有不公平的能力。没不公平的能力,只有不公平的学习。在顺境中不骄不躁,加倍努力学习。在发展的理念中,以个人退公司进为指导思想,以局部让全局核心着想。职业重要是要有规划性,工作就要预备目标:早做计划,早点完成任务。每个细节都不能忽视。计划也只是个目标,要想完成目标一定要小心,一个是失误,一个是懒惰,这都是目标的天敌。在工作中还有一些不足的地方,希望公司领导提供更好技能平台,让我们能有更好的技能完成下季的任务,与公司同时倶进,让我们的产品更上一个新的局面。

质量主管述职报告范文【篇3】

在股份公司我主管技术和质量工作,XX年是股份公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年,是质量稳中有升的一年,XX年我主要做了如下工作:

1.在总产量不断上升的时候,狠抓了质量工作

历史的经验告诉我们,产量攀升时最大的问题是与质量的矛盾问题。过去生产过和不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏质量的数据评价,而是粗放的模糊描述,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我约束,自我控制,导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车之鉴,XX年我们采取动态检查质量,动态评定质量,动态解决质量问题,用准确的数据描述并预测未来用户使用的质量。对应这种想法,采用了动态质量与碰头制度,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题;动态质量与评审,周汇总评价,适时分析出质量的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审,解决当前热点问题使生产过程可靠控制;将过去经常存在的问题警示化发给基层,强调控制的重点。厂内周质量故障分析会,与车厂的信息绿色通道等措施,均对质量的即时、准确、存放、有数控制起到了积极的作用。

XX年的质量指标(外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率)中,前三项XX年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其原因一方面与三包故障期的延长有关,而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差距,需要我们不懈努力。

2.产量压力较大的情况下,狠抓了新品研究的工作

XX年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如xxx发动机和xx系列前驱动变速器,又有研制和生产同时进行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教育干部职工提高对新产品的高度认识外,主要强调了制定计划的科学性、合理性、现实性;强调执行计划的严肃性;年初在制定计划时深入细致的分析研究,使计划比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务,提高了计划的严肃性。另外,定期与工具厂的新品例会等及时解决出现的问题,保证计划的顺利实现。

XX年完成xx样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,xx变速器改进五档型进入批量生产。

3.技术准备工作和新产品结构的调整工作

技术准备工作先行于生产,技术准备工作要有预见

性,要有前瞻性,敏感地准确预测市场的变化,做好前期的能力储备,为生产量的提高留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线进行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整,对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造,对207和212车间曲轴线进行合并调整,对211和213车间冲压焊接线进行了合并调整,这些,均使资源进行了优化配置,发挥了资源的效益。

4.技术改造工作

完成1.95亿元xx二期双加工和零部件生产的新产

品规划工作,配合x研究院完成可行性研制报告,进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计,并与国内外厂家进行大量的交流,即将建成前驱变速器壳体线,齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。

对超短机的专用零部件进行生产线的设计,建成缸体专用补充生产线,机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线,超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调,厂内安装和调试。

质量主管述职报告范文【篇4】

通过20××年上半年,在我及部门员工的共同努力下逐渐形成了本项目的一套相对比较完整的质量管理制度及体系,并将质量管理工作通过“分级管理、分层负责、预控预防、服务监督”的指导思想开展,以创新而务实的态度做好各项质量管理工作,现将今年上半年质量完成的主要工作汇报如下:

1)质量管理制度:为保证质量管理工作有章可循,根据项目的特点和局《管理手册》制定了各项质量管理制度和岗位职责。

2)质量责任制度:为了更好的实现对现场的质量管理工作,将现场质量工作实行了分区责任到人,同时,在关键工序和新工艺施工时进行现场控制,设置专人负责过程质量控制。

3)分包队伍进场交底制度:所有新进场的施工队伍,在进场前必须经有质量部带头,工程部,技术部,物质部参加的进场交底制度,让其了解项目的一切管理规定,为其与项目更好的配合;

4)样板制度:为了更好的完成项目的质量管理,公司下发了样板制度的执行规定,在每个施工队伍的每个分项工程开工前,由质量部带头,工程部,技术部参加的现场样板质量交底,为后续工程的开工打好了基础;

5) “三检制”制度:为了严格控制施工质量,把着“层层管理”的原侧,严格实行施工队初检、工区复检、质检部终检的“三检”制度,层层验收,既能起到加强质量管理的作用,又能弥补质量管理人员不足的缺陷;

6)整改通知单和联系单制度:为了严格的做到质量过程控制,我及部门员工多次下发质量整改通知单,质量工程联系单,做到了每到工序有大问题必下单子,整改完事方能进行下道工序,为避免类似问题重复发生,还多次下达质量联系单提醒其他施工队伍犯类似问题;

7)质量检查制度:为了加强现场的工程管理,检查监督现场分包施工单位管理落实情况,由质量部牵头,工程部、技术部共同参加的每周定期的质量大检查,对工程管理的薄弱环节进行有针对性地整改,对发现的技术难题,由技术部门研究整改措施,并组织技术交底,认真整改,保证工程质量始终处于稳定、良好的状态。

8)质量例会制度:为了及时和施工队沟通,传达每阶段的质量管理目标,根据各阶段的施工质量情况,由质量部牵头、各工区现场负责人、技术员、质量员共同组织参加的每周定期质量例会或质量专题会议,分析当前施工现场的质量形势,通报了上一阶段施工质量存在的问题及整改情况,对上一阶段的质量情况进行总结,并指明质量管理存在不足之处,制定下一阶段的质量管理计划,加大施工现场的质量管理力度。

9)进行施工工艺交流,完善各项施工工艺:在工程开工后,根据各个工作面的施工情况,组织专项工艺交流,从而达到各项施工工艺的质量控制要求,如在20××年5月份进行了大体积混凝土现场施工工艺的质量控制交流活动,主要从混凝土的浇筑顺序、振动方法、养护措施等各方面进行了各项专项指导,并结合施工技术要求对各班组长进行了现场质量交底,特别是对各个工序的关键施工点控制进行了详细的说明,要求质检员对质量控制关键点进行严格把关,确保混凝土质量。

10)质量管理培训制度:为了提高员工的质量素质,增强质量意识,在整个施工过程中,多次组织项目管理人员及劳务管理人员进行质量管理培训与交流。如:在20××年3月份组织项目管理人员进行了长城杯质量管理要求的培训,并将长城杯的各项质量管理要求进行了深入的讲解与分析。

将在20××年下半年,我将和我部门将会继续加倍努力,不断提升自身的综合素质,认真完成项目及公司的各项质量管理政策及目标,为公司建筑工程质量管理工作的进一步提高做出自己的贡献,确保工程质量整体属于受控状态。

质量主管述职报告范文【篇5】

一、自我评价

本人进入公司以来,认真学习各种业务和专业知识,真诚与同事进行交流沟通。在公司领导的指导下热情积极性投入工作。感觉不足的是,与各部门沟通还不够到位;对部门管理的精细度还需要加强;专业和业务知识的系统性欠佳。

二、本人准备开展工作的方式和方法

1、遵循上下级关系进行开展工作。接受品质部长的指导、指令和监督,工作中及时与副总经理进行请示、汇报和沟通,并努力完成品质部下达的工作任务。

2、细化品质管理部市场投诉的各检查制度,有时80%市场投诉的问题不是员工的问题,而是管理上的问题,是制度上完善的问题,我们不怕遇到问题,所有的问题其实是可以分解成销售问题、设计问题、生产问题、运输问题、安装问题等等。解决问题,找出问题的根源的才是一个健康的、一个充满活力与朝气的企业团队所应该去做的事情。

3、提升自我工作能力,努力学习更多先进的品质管理理念,努力和品质部人员一起提高我们的工作素养和个人工作能力。

4、多深入基层队伍了解现场操作情况,实时跟进市场客户要求的改进措施的执行情况。

5、将每月的品质检查工作及报告整理成有效的数据显示报品质部审核,主动将服务动态与客户进行分享,并与车间各相关部门分享。让客户感受到质量服务的不断提升。

6、根据市场部制定的月销售情况,品质部制定相应的预防措施,努力降低市场投诉次数。根据每月统计的《市场质量问题月统计表》,制定相应的预防纠正措施,将所有的质量问题量化,形成报表。根据20××年的9月到12月份市场投诉次数的统计结果显示,20××年11月份产生的市场维护费用为六千多,此后人员质量意识提高,市场质量反馈问题明显下降。品质部会在20××年的数据显示基础上制定20xx年的预防措施计划,努力降低市场投诉率,提高客户满意率。

7、我时刻要求自己每天都需要归零,归零后继续开始新的改善,改善我们的流程、改善我们的现状。例如:我是谁?我想做什么?我会做什么?我还需要做什么?我所在企业环境支持允许我做什么?每天进步一点点,改善就是这样慢慢的体现的。

路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。产品品质因为责任担当而得到改善。我希望和各位在座的同事一起在解决问题中成长,在交流中学习!

谢谢大家!

质量主管述职报告范文【篇6】

您们好!首先非常感谢公司给我到XXX有限公司工作的机会,对此,我感到无比的荣幸和激动,我一定会珍惜这来之不易的机会,好好表现自己,全身心投入到工作中去,为XXXXXX食品有限公司的发展贡献自己全部的力量。

我于xx年8月22日到XXX担任品控经理一职,主要负责如下五个方面的工作:

1.负责工厂质量管理体系的建立、认证及维护;

2、负责工厂产品食品生产许可证的办理及维护,企业标准备案等相关手续的办理,并对其有效性和覆盖范围负责;

3、对原辅料接收检验、生产过程抽样检验、产品出厂检验结果和报告的真实性和有效性负责;组织产品缺陷及故障分析并实行跟踪处理;

4、负责品控部样品、资料、检验计量工具和物料的管理;

5、监督生产现场、工序操作的规范性等生产过程的品质管理;

在职1个多月中,让我感受了学习、开放、和谐、创新及宽松融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,要特别的感谢部门同事及各位领导对我的入职指引和协助,感谢他们对我工作的协助。

围绕着保证产品质量这个目标展开工作,现对这个个多月的时间,作为品控经理,我主要做了如下几个方面的工作:

质检部述职报告

1.完善一些相关原料、产品的验收标准及工作制定,使得我们的工作有章可循。

A.制定了外购食品的验收标准及流程,明确执行标准使检验人员判定有依据,检验有方法,统一操作手法,统一操作程序。监督采购人员按照要求实行采购,严格执行验收标准,杜绝不符合标准的产品被采购回来而严重影响公司的声誉。为此而退货了一批核桃和一批蹦蹦豆。

B.制定了辅料的验收标准及流程,保证了我们的终产品的安全性。

C.制定了虫鼠综合治理工作指引,为QS审查提供了防虫、防鼠支持。

D.完成了食品法律法规文件的编辑,便于我们了解最新的食品法律法规动态及趋势,对适用的法律、法规和相关要求的含义作解释,必要时寻找相关的技术支持,为公司理解和掌握相关法律、法规要求提供

咨询途径;

E.完成工作环境控制程序,为ISO9001换证提供文件支持。

F.将完成包装材料的验收标准,为我们包装验收提供依据。

2.完成了与XXXXX食品公司关于膨化食品委托加工的事宜,便于公司膨化食品的采购。

3.顺利通过了ISO9001的换证工作,且完成所需要提供的证书英文版本的翻译工作。

4.基本通过了XXX产品的QS换证工作,虽说有不合格项目,但这也为我们提供了改进的方向,为我们以后拿出口注册证书打下基础。

5.部门人员的培训。为此我特别制作了产品稳定性分享的PPT供部门人员分享。

6.完成了XXX产品外检报告查询版的制作,方便销售部同事取阅。

7.包装统计分析表的完善。

8.安排了化验设备(灭菌器、微生物培养箱)和生产用电子称的校准。

9.着手开始准备QS年审(XXX品分装、XXX分装)工作。

10.酸价、过氧化值设备的申购,便于我们以后做产品保质期的测试。

11.在XX的带领下展开了制造中心现场环境安全检查管理机制。展开各办公区域和生产区域的7S管理,优化我们的办公、生产环境。

在这个个多月的时间里,也有做的不足的地方,主要表现在:

1.对生产过程中品质控制方面,因晚班无质检人员,人员过程操作无法监督,造成9月份有29个批次的产品水分超标,影响了产品质量的稳定性。希望后续增补一名巡检来增强晚班产品品质的监督力度。通过这些让我感觉到了对质量控制加重了一份责任,虽然没有达到预想的效果,但我起码知道了路在脚下,要一如既往的走下去。

2.对不合格品的跟踪方面要求不到位。对于水分超标产品实行复烘,未能要求巡检抽样复检,在后续工作中需要增强。

3.9月份出现两起客户投诉事件,与我预期的目标相差很远。一起外购锅巴有虫子,已确定是供应商的问题,但是我们需要增强自己的抽检的同时,要展开对供应商的管理。比如每年对供应商实行走访调查、评审、现场审核等。另一起是XX有苦味(冻子5%造成),虽对冻子暂时找不到好的办法剔除,但是也为我们以后成品感官检测提供了参考依据,起码我们清楚冻子在什么范围容易造成顾客抱怨。

在这个个多月的时间里,我也从同事那里学到了很多东西:清楚了XXX、XXX、XXX的工艺流程,了解了工艺控制的要点,学会了如何验收原料、烟煤等。再此过程中我也发现的自己的不足。以前我原来的公司是做烘焙食品(面包、蛋糕类),现在做XX类,两者之间工艺差别非常之大。我们质量人都知道:一个好的QA是需要完全了解公司的工艺特性及设备性能的,而对于公司现有的设备性能,工艺特性了解不多,需要向同事多请教、学习及查找相关资料学习。

我本人性格开朗,工作认真,善于与人沟通,注重团队的合作协调,责任感强。我会把所有的精力都投入到工作中,积极配合各部门负责人,成功地完成各项工作。今后,我会更积极学习新的知识,新技能,注重自身的发展和进步,努力提升自己及本部门人员的综合素质。

说实话,我接手这份工作后,我知道了我工作的艰巨性。但我不畏惧困难,我喜欢迎难而上。自接手后,我发现品控部很多资料都是空白,很多东西需要重新来过,包括重新建立一些指引等。很多事情部门同事可能都没有接触过,比如做保质期测试等,这都需要我拿出我的经验来建立相关指引来指导他们来完成。后期的工作任重而道远,需要我继续努力,当然也离不开领导们的大力支持。

到公司工作与发展,我深深地感到骄傲与自豪,也更加迫切的希望在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本质工作,为公司创造价值,同公司一起展望美好的未来!

质量主管述职报告范文【篇7】

各位领导、同事们:

我叫-,20xx年x月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:

1、服从工作安排,积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和QA积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。

2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进20xx年x月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物

料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午

16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录 整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责 20xx年x月xx月

期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫

羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,《中国药典》(20xx年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划,公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月~

7月份,GMP培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7、尽职尽责,

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