工作计划范文|qa的职责(收藏19篇)

时间:2018-04-24 作者:工作计划之家

qa的职责(收藏19篇)。

✪ qa的职责 ✪

1、负责对每批产品生产过程进行现场监控,填写相应的监控记录并及时反馈。

2、负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测,对主要操作人员进行手部染菌数检测。

3、负责定期对洁净区的洁净度(尘埃粒子数、沉降菌、压差等)进行检测并出具检测报告。

4、负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。

5、负责指导并监督各兼职质监员的工作,并将有关监控记录进行复核、汇总。

6、对质量监控中发现的违规操作应及时指出,责令整改,必要时向质量保证经理报告。

7、负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。

8、负责所有GMP文件的管理。负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案,提出书面销毁申请。

9、负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。

10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。

11、协助质量保证经理组织进行GMP自查,负责整理自查报告并督促整改落实。

12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。

13、负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。

14、负责接收所有留样样品,核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。若不符合要求,有权拒受。填写《留样管理台帐》。

15、负责每天记录留样室的温度和相对湿度,发现异常时,应立即采取有效措施进行改善或及时向主管汇报,确保留样样品在规定的贮存条件下存放。。负责留样室内的清洁、卫生。

16、负责按时对法定留样的成品进行留样观察,发现异常情况及时向质量保证科主任报告。填写《留样观察记录》。

17、负责及时通知质量检验科主任按规定的周期对稳定性考察留样进行检验。

18、负责对超过留样期的样品提出销毁申请。

19、负责配合质量部副部长负责完成领导布置的临时任务。

✪ qa的职责 ✪

岗位职责:

1、参与开发计划制定, 跟进开发进度,对项目过程和成果进行审计,问题识别;

2、监控项目进度计划的实施,识别风险以及实施变更过程,推动问题的.闭环解决,并定期对进展进行分析;

3、为项目过程规范的实施提供咨询、指导和培训,与开发人员协商解决方案并从旁协助;

4、协调项目资源,确保项目团队各干系人协同工作,建设好项目团队各种有限的沟通机制;

5、负责推动团队日常执行工作,负责进度最终跟踪和控制,确保工作按计划完成;

6、完成上级领导交办的其他任务。

岗位要求:

1、本科或以上学历,计算机、数学、软件工程相关专业;

2、至少一年以上工作经验,可以是qa、软件开发、项目管理或测试相关工作经验;

3、了解基本的软件工程的有关知识;

4、有独立担当工作的能力,具有一定承压力,性格开朗。

✪ qa的职责 ✪

职位要求

1.理工科专业本科以上学历

2.受过生产管理,品质管理,产品知识等方面的培训

3.3年以上的质量管理工作经验

岗位职责/工作内容

1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性

2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量

3.定期评估解决的.工艺或控制方案

4.制定产品质量检验标准,产品信息反馈,统计流程

5.处理客户反馈,根据反馈改善质量控制

6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决

7.主持来料检验及出货评审工作

8.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见

9.完成上级委派的其他任务

✪ qa的职责 ✪

1、负责监督、管理集团所有物业的运营工作,抓好全局工作的计划性和协调性;

2、负责制定物业服务的制度、服务流程及规范性文件;

3、协调本部门与其他职能部门的关系;与外部关联部门保持良好的关系;

4、根据公司的发展及市场出现的新情况,对现行物业流程、制度作出适应市场的调整;

5、指导、监督各项目的工作执行情况,保证服务质量达标;

6、根据不同项目有效地控制成本与费用支出;

7、参与重大物业投诉的处理,与重要客户保持良好的关系;;

8、负责外包服务(绿化、清洁等)单位的考核与协调。

✪ qa的职责 ✪

现场qa岗位职责

【篇1:现场qa岗位职责】

现场qa岗位职责

【篇2:qa现场监控员岗位职责】

**有限公司gmp管理文件

目的:明确qa现场监控员职务职责范围,避免工作的遗漏和重复。

范围:适应于本公司qa现场监控员职位。

责任:qa现场监控员。签字确认:

内容:

1、职责概述:按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合gmp要求。 2、工作职责:

现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控,决定原料及中间品的使用。

负责生产过程的中间品快速检验工作,并做好相应的检验记录。 负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

监督不合格原料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发货。

对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。 认真填写相关监控记录。

参与车间技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。领导交办的其它工作。1-1

【篇3:仓库现场qa工作职责】

仓库现场qa工作职责 1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)2、仓库现场各项检查,如有不符合项,应下发整改通知书,跟踪,实施监管(每周至少两次)

3、所有外来原料qc取样现场监管、所有外来原料放行(厂家

原料报告单复印2份,原件给肖经理,复印件1份给文件qa,1份用于放行,注:qc检验的原料报告单只需复印 1份,原件给文件qa,复印件放行)、原料合格证打印、粘贴

4、原料到货时,仓库写请验单,应认真核对,有代码的必须

写代码,例如:品名:二氯乙烷,请验应写代码(yl06)5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档(每月)

6、每月月底参与仓库现场物料,中间体、产品的盘点工作 7、包装材料到货时,要现场检查外形、质量(例如:纸板桶、复合桶、内膜袋)

8、仓库出入库流程的监管

9、仓库设备(电子秤、温湿度记录表)有效期合格证的更换

✪ qa的职责 ✪

QA实习报告范文

我是**公司的一名老员工,自20**年入司以来,参加过重庆联通北电cdma基站、唐山移动爱立信设备代维等多项大工程,做了多个厂家的基站的安装督导和开通调测以及故障处理,并经过培训学习和考试顺利的取得了ericsson、nortel、siemens等多项认证。

20**年,公司入围大唐移动。我被公司推荐,并经过考试合格,来到大唐移动参加培训实习,能够成为首批大唐的学员,我感到无比的荣幸和自豪。从去年12月以来我参加了北京大唐培训考试,先后取得了宏基站室外安装督导证书、3g通讯理论培训证书、3g通讯理论培训证书,为了积累工作经验,提高安装督导调测的技能,了解工程安装的流程,我被派到青岛模试验网工程参与工程实习。通过现场实习,我进一步理解了所学的理论知识还增强了动手和处理问题的能力。在实习结束后我顺利取得了天馈系统安装督导证书。积累了一定的工程经验后,我开始参与到大唐基站质量管理体系的建设中来。在**的指导下,我们对宏基站和微基站的安装手册作了一系列的修订,并不断完善,最近的将进行讨论发布。经过一段时间的实践与积累我们制定并完善了宏基站和微基站的基站质量检查表,以及其他一些相关的表单,这些表单对基站的安装起到了很大的指导作用。另外在邱泰的指导下,我先后对青岛,保定,北京的基站安装质量进行了检查,并发现了一些问题,完成了检查报告,这些问题引起了项目上的重视,因此检查收到了良好的效果。

到现在为止,我已经在大唐学习、实习4个多月了,对工程的流程、责任划分、规范要求等有了更深一步的理解,现做以下总结归纳,请领导评判:

首先,作为一个合格的基站安装、调测督导要时刻铭记自己的岗位指责,并在工作中认真履行,以下内容是我的一些总结:

1. 对工程对进行技术指导、工作监督,并做好工作检查;

2. 协调与客户随工的关系;

3. 负责工程队入场前的准备工作;

4. 为施工对创造良好的施工条件,包括基站准备情况、货物配备情况、钥匙准备情况等;

5. 处理施工过程中出现的各种意外事故;

6. 负责施工过程中人员、设备的安全管理;

7. 负责基站的安装质量和安装工艺;

8. 负责现场卫生(包括地面、墙壁、机柜、各种线缆以及室外卫生等);

9. 检查现场、填写安装报告,记录各种遗留问题,并总结,交至地区负责;

10. 当来到基站开通、调测时,要先检查基站安装情况,并对检查结果负责;

11. 确保现已运行基站的安全;

12. 对开通基站的质量、安全负责。

大唐移动有严格的工程质量目标:工程项目合格率95%;对客户的要求和意见,给予快速响应,时间不超过24小时;客户满意率大于90%。为了达到这一质量目标,除了对督导、施工人员进行严格的培训考核外,还制定了工程质量项目经理负责制,对工程项目经理、工程安装督导、pqs工程师三方面责任人的职责作了明确的划分:项目经理是现场工程质量的直接责任人,负责现场工程质量的细节控制;安装督导负责现场工程质量的细节执行;pqs工程师负责质量控制体系和流程的建立和推广。这样,使实现质量目标不再是一句空话,而是由各个层次的人员根据自己的职责具体去实现他。

在工程现场方面,还有“现场工程质量三重检查模式”对质量控制的流程做了说明:首先,工程队要在施工结束后,依据安装规范如实填写“工程质量检查统计表”中的自检项,保证每一项都能达到要求,如不合格及时整改。之后,检查“工程质量检查统计表”交到督导手中,由督导确认每一项都合格后,在安装督导自检项中签字。在这一过程中督导要进一步检查工程质量,发现问题及时通知工程队整改,并对工程队进行现场培训,避免问题再次出现。最后,“工程质量检查统计表”交到项目负责人处,由项目经理或其指派的检查人员,对已完成的基站进行抽查,并在项目组自检项中签字。

为了保证施工进度和质量,要求及时准确的货物供应,满足施工现场的需求。这就对工程现场的库管人员提出了较高的要求:首先,他是一个合格的安装督导,熟悉现场工艺和用料要求。第二,他是工程现场、货物供应商、货运公司之间的.中间协调者。一方面及时相映施工现场的施工要求,向运营商或大唐移动提交补货申请。另一方面,联系货物供应商、货运公司确认到货时间,协助地区负责人安排设备的进场。这样,就把地区负责人从繁重的货物管理中解放出来,把精力放在管理协调和施工安排上。目前,各地工程现场还没有建立完善的货物管理体系,货物管理人员只起到了货物清点和统计的作用,应该给他更多的权利(预定设备、配件的权利,当然订货单要经过项目经理的审批),赋予他更多的责任(保证施工用量,又控制余量不造成过多浪费的责任)。

后面是我归纳总结的,在工程中各个工作阶段的注意事项。

一、 工前检查

为了便于基站设备入场的方便和安全,安装的顺利进行,保证基站安全、稳定、可靠的工作,必须对即将安装的基站室内外环境进行工前检查。工前检查工作主要包括设备机房内部和室外安装环境检查,对基站的现有情况进行统计,解决一些必要的问题,为工程顺利进行创造良好的条件。安装设备的机房首先要考虑的问题是使基站处于良好的工作环境之中,而不应设在温度高、有灰尘、有害气体、易爆地区;应避开有强烈震动和强噪声的地方;应尽量远离变电站和高压输电线路;设备机房的房屋结构、采暖通风、供电供水、照明和消防等项目应按有关国家和行业标准设计施工。

由于人员紧缺,工程周期短等原因,各工程现场没有按照规定对每个基站进行工前检查。今后,工程进入正轨后,一定要严格执行这一项工作,否则,很有可能造成一下弊端:

1. 机房的的通道、门窗等不具备运输设备的条件。比如:有些基站的门窗尺寸不足以使机柜顺利通过。如果之前进行了工前检查,就可以提前联系业主等相关部门对门窗进行必要的增宽或增高,避免设备放在机房外运不进去。

2. 业主和物业不配和,耽误送货。同业主、物业部门的提前协调也非常重要。我在青岛工地送广西路基站的设备时,就因为没有进行工前检查,对现场情况不了解,设备送到机房外边时才知道,要用业主的电梯运送设备,需要物业领导的签字同意。结果,因为到处找人签字,耽误了近2小时。当时天气不好,下起了雨,多亏工人带了塑料布,避免了设备及配件受潮。所以,工前检查时一定要同业主和物业协调好,尽量避免各种有碍工程进度的事件发生。

3. 工程现场不具备安装条件,造成工人到场后不能施工,延误工期。在这方面主要指的是:室内装修已经完成;室内的走线架已经安装完毕;交流电源已经引入机房;馈线窗安装完完毕;室外的走线架及天线抱杆安装完毕。保定钢厂基站在安装时,就遇到了馈线窗安装不合格(固定在玻璃上),室外缺少走线架的问题。结果,工人们完成了室内安装和天线的固定后,不能布放馈线,耽误了2天的时间。如果,工前检查时发现了这些情况,及时通知负责配套安装的工程对进行整改,就不会耽误工期。

安装设备的机房首先要考虑的问题是使基站处于良好的工作环境之中,而不应设在温度高、有灰尘、有害气体、易爆地区;应避开有强烈震动和强噪声的地方;应尽量远离变电站和高压输电线路;设备机房的房屋结构、采暖通风、供电供水、照明和消防等项目应按有关国家和行业标准设计施工。通过在青岛工地的实习和对北京、保定工程现场的质量检查我总结出一些工前检查应当注意的事项。

1. 认真负责的填写好工前检查表中的每一项内容。不要以为机房地址、联系人电话等信息不属于检查内容,就不认真填写。因为,当这位督导检查后,很有可能是另一位督导来这里安装,他对基站地址和联系人并不熟悉,所以,一定要为后面的工作做好铺垫。

2. 来到现场的一言一行都要注意文明,要与业主和物业协调好关系。检查完基站环境,填好表格,只完成了工前检查的一半工作,还要保证后面的工作有一个友善的人际环境。决不应该因为自己的言行使业主和物业人员反感,甚至敌对,影响后面工作的进行。

3. 机房地面的承载能力应不小于 500kg/m。这一要求是7月4日 qa小组和韩峰、张军、付鑫、王中立在507室对“操作手册中存在问题”的讨论会中确定的。它既考虑了机柜对机房承重的要求,又兼顾了一般建筑承重的能力得出的一个最佳数据。

4. 一定要按照图纸认真检查室内外走线架的布放是否与图纸一致。因为我们的设备包括室外功率放大器,它是靠预定长度的综合控制电缆供电和提供信号的,如果走线架与设计不符,很有可能会造成综合控制线缆长度不够而无法安装。我们应该尽早发现问题,通知工人在设备安装前整改好。青岛工地的广西路基站,就是因为走线架路由改变致使控制线缆长度不够,为了定制90米长的综合控制线缆,施工周期长达十多天。

5. 及时发现增高架、抱杆、避雷针的缺陷,避免天线安装后无法整改。有的基站增高架安装不规或抱杆长度够,满足不了设计对天线的挂高要求,等到天馈线安装之后再增加天线挂高,馈线长度就会不够,造成重换馈线,再做接头、接地等大量工作,严重影响工程进度和工人的施工情绪。

6. 及时发现抱杆、走线架、避雷针三者的接地线有什么需要整改的地方,通知工人在开工前整改好。这些接地线都是要求用ф10~12mm的镀锌圆钢焊接到地网上的,要保证焊接长度≧10cm,不能虚焊,且要求单独接地,不能复接,并且遵循就近就直的原则。如果,在天馈线安装时甚至馈线布放完成后再整改接地引入线,焊接时的高温飞溅物会烧伤馈线。在工程现场,由于没有合格的电焊工,经常出现虚焊的现象,应该通知工程对配备合格的电焊工,保证焊接工艺。另外,要对他们加强接地规范的培训,保证良好的接地效果。

二、 库房点货

接到点货任务,首先要准备好相关文件、所需物品和进出基站的路径和联系人员的电话,并提前联系好搬运工人和车辆。领料时要携带《基站物料清单》,按照清单上的类型,数量领取材料,同时要检查馈线外皮有无破损,馈管有无变形,喷码是否清晰;天线外罩有无破损磕碰,摇晃是否有异响,标签是否清晰,下端盖漏水孔是否明显,接头有无氧化;检查连接器表面有无氧化;跳线两端接头有无氧化,电缆外皮有无破损,标签是否清晰

三、 送货、随工签收

督导要跟随运货车辆保证设备的安全,提前了解基站路径、路况,避免因走错路而耽误时间,或因塞车、路面不好而中途停车,如果出现意外情况,不得以停车,一定要有专人负责车上的货物安全。在青岛送广西路基站的设备时,因为在路上运货的车和旁边的车辆发生刮蹭,而停车处理纠纷,有些围观人员试图从车上抽取铜线,多亏及时发现避免了货物的缺失。督导还应该提前了解天气情况,准备好苫布,避免因降雨而使设备受潮。到站后,督导要联系电梯、通道钥匙等,为设备的搬运提供方便。搬运设备时,要提醒工人注意设备安全,不要刮蹭。设备运到基站后,一定要分类摆放、靠边摆放,线缆一定要盘绕好后靠墙摆放,避免线缆被压伤。最后,要同随工按照《基站物料清单》清点货物,无误后在清单上签字确认。我在青岛项目上送货时是由青岛网通工程公司的随工签字的。这样避免了施工过程中货物缺失,工人向督导要货的情况,因为,督导已经把货物交给了他们,有《基站物料清单》的签字为证,他们要对施工过程中的货物安全负责,并且,降低了物料的浪费。

四、 室内安装

室内安装主要是对室内主设备的各硬件的安装工作。我们qa小组在邱老师的指导下,对原有安装手册做了修订,就是为了规范安装工程中的每个细节,确保人员及设备的安全;保证设备运行状况的良好。因此在安装过程中必须严格执行它的要求。值得另外提醒注意的是:

1. 督导应该首先根据设计图纸,确定机架的安装位置、朝向,并指导工人安装。安装完毕,机架要求牢固、稳定。机架的固定,是室内其他工序的前提条件,室内其他线缆的截取和布放都要以机架的位置为依据。

2. 督导要同工人们先设计好多种线缆的路由,再截线、布放,尽量避免线缆的交叉,并且满足规范对线缆排列顺序的要求。

3. 大唐设备的馈线多,又有室内防雷排,所以,督导要同随工根据室内外走线路由设计好线缆的布放顺序,避免线缆在馈线窗处交叉,甚至接混线缆。为了施工方便,邱老师给现场提供了两种馈线窗:六孔馈线窗和九孔馈线窗。

五、 室外安装

在原有的操作手册中,对室外安装工作流程的描述是单线程的,每一道工序都是紧排在前一道工序之后,一步一步进行的。实际的施工过程中不可能这样进行,所以对施工没有什么指导意义。这次,在对安装手册的修改工作中,我依据以前的工作经验,对室外施工流程图进行了大胆的修改。我把室外施工人员分成了三组,一组去测量馈线路由的长度并截取馈线,二组固定馈线卡,三组吊装天线和tpa。一、二组完成各自的工作后可以共同布放馈线或者帮助三组吊装天线和tpa。等三个组的任务都完成了,才可以制作接头然后进行驻波比测试,不合格的地方整改到合格为止。最后,做线缆的接地和接头的防水。这样安排,明确的指明了可以并行进行的工作,施工时可以根据工程队的人员情况,灵活的安排,充分利用工程对的人力资源,对工程有较强的指导意义。下面是改进后的室外施工流程图: 将上跳线连接到天线上

截取馈线

塔顶放大器(tpa)安装

测量馈线的走线路由

天线的吊装

馈线卡的布放

tpa上所有线缆接头的制作及连接

馈线、gps馈线和综合控制电缆安装及入室

所有馈线的接地和室外接头放水的制作

馈线驻波比的测量及不合格馈线的整改

gps天线安装

整改与验收

室外安装时,不可避免的要涉及到登高作业,这就要求督导对工人的安全格外重视,防止意外人身伤害的发生。施工时,督导要佩戴双色袖标,表明督导要对施工的安全和质量两方面负责。同时,工程对中要选出一名工人并佩戴袖标,表明对施工的安全负责。从督导、工程队两方面加强施工安全的管理。要求工人施工时统一穿着工作服、佩戴安全帽、穿着工作鞋,登高作业时佩戴安全带。

在工程质量控制方面,督导应该注意以下方面:

1. 首先同工人仔细测量室外走线路由的长度,核查无误后再截取馈线。注意,拐弯和翻女儿墙处,一定要留出0.5米的余量。这一步工作做好了,会节约很多馈线,因为,每扇区的馈线较多,每根多1米,和起来就是一个大数目。

2. 天线的方位角、俯仰角是否符合设计要求,直接影响开通后的使用效果,一定要让工程对准备合格的测量仪器:电子倾角仪和地址罗盘。我们编写了“罗盘的使用方法”作为附件加入了新编的安装手册中。确定天线的方位角时一定要按照正确方法测量,保证安装质量。

3. 综合控制线缆包裹着tpa的电源线和信号线,对防雷的要求比一般馈线还要高,所以,综合控制线缆一定要做防雷接地保护。以前没做的基站都需要整改。综合控制线缆同主馈线遵从相同的接地规范:需要在tpa处和进馈线洞处分别接地,若馈线的长度超过60米需要在馈线中间增加1处接接地;

楼顶抱杆型天馈接地示意图

塔架型馈线接地示意图

4. 室外接地和接头防水的制作一定要符合规范的要求。接头要求防水是:1层窄胶带+1层胶泥+1层宽胶带+3层窄胶带;接地防水的要求是:1层胶泥+3层宽胶带+1层窄胶带。在对北京、保定两个工地的检查中发现,许多基站的防水出现变形甚至有胶泥从中部流出。 经过对保定乐凯等基站的防水进行解剖发现,这些防水在缠绕时没有按规定缠绕宽胶带,而是全部用的窄胶带,并且,缠绕时没有均匀的二分之一覆盖。另外,拉伸胶带时不能过于用力,尽量使其自然伸展。被拉紧的胶带对胶带的粘剂会施加张力,从而导致胶带最终散解;胶带应该剪断或者割断,使其切割面平整。如果扯断胶带,会使胶带最终散开,从而达不到保护效果;在垂直情况下,胶带应该从底端向顶端缠绕;在进行天线和tpa接头防水的胶带缠绕时,要从下向上一直缠绕到连接器上部较细的位置,使上端的胶带箍紧接头上边较细的地方,避免防水体下沉。(见下图)

六、 首尾清理

室内外安装完成后,要及时清理室内外安装残留的余料,机房清扫干净,保持室内外清洁卫生,所有垃圾不能放在基站周围,要妥善处理。特别保持机柜表面的清洁和所布线缆的干净,保证机柜顶部不能有残留的线头铜屑,以避免掉入机柜内部,对机柜造成不必要的损害。安装督导应对当天的工程安装进行逐项检查,对不合格的项目进行返工,以保证当天的问题当天解决,应作详细的工作日志,并及时填写各种工程文档,以备记录。

七、 工程队自检、督导检查

这一项,是与施工同时进行,并在施工结束后完成的。它的完成是以安装质量检查统计表的填写完成和督导签字确认为标志的。它包含了“现场工程质量三重检查模式”的前两项内容,更是“工程质量项目经理负责制”中现场质量控制的细节执行部分。所以,督导要认真完成。

以上是在以前的施工和质检过程中发现的比较突出的问题,和应当注意的方面。其他的流程和规范,已经在新近修改的安装手册中做了详细的介绍。另外,为了让工程队得到完整的安装指导,我们qa小组还对安装手册中的附录进行了补充,新加入了lmr-400线缆接头的制作、罗盘的使用方法、geox双钳型地阻仪的使用方法、sitemaster的使用方法、线缆标签的书写及捆扎位置等。使得工程队可以从中查到所有的施工方法和有关仪器仪表的使用方法,大大方便了施工人员的技术学习,也完善了大唐移动的施工资料。另外,为了完善质检流程,我们编写了工程质量检查通知单、工程质量检查评分表、宏基站质量检查表、工程质量整改通知单和地市质量检查总结 等多项表格,为质量检查工作提供了统一的文件格式,方便和规范了质检工作。同时,也锻炼了自己,为更好的完成质检工作打下了坚实的基础。

✪ qa的职责 ✪

按教学计划安排,本学期第8教学周为我们的生产实习周,制药厂生产实习报告。实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。

4月23日下午,我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。沈河区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的副业以增加销售量。为了充分利用营业面积,在店中央设立了药岛,将柜台销售与货架销售有机结合。药岛和周围的柜台在整个店内形成口字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。处方药的销售须严格持医师处方销售。

 

✪ qa的职责 ✪

时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的'取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面

按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

附:QA工作总结

一、 工作的总体感受

两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多 的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的QA人员。

二、 工作环境的感受

1.在办公室里,每位老师手头都有各自的工作,每天兢兢业业的完成工作,在这种环境中我不敢放松,以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档,我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角,然而我却有些吃力,文件中有些内容不是很了解,会碰见不懂的,看

久了注意力也会放松,所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。

三、 工作岗位的认识

1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。

2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,

按规操作。质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录,整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、 工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及

昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

2.片剂的制备

(1)原辅料的`处理

包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在

80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。

原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。

(2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。

(3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。

(4)干燥

湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。

颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。

干颗粒应符合下列要求:良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。

(5)整粒与总混

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。

(6)压片

压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。

3.片剂存在问题

(1)松片

片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。

产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。

(2)裂片

片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。

检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。 产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。 解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。

(3)粘冲

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。

产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。

解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。

(4)崩解迟缓

片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。

产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。

(5)片重差异超限

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。

解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。

(6)变色或色斑

指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。

产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。

解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。

4.片剂的包衣

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。

六、工作中遇见的问题

1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号,组织相关操作人员检查发现,该批中间品包衣后有三桶批号写错,要求操作人员及时改正了。

2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后,料斗底阀处始终滴漏。

3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。

4.测脆碎度时,前后质量不合理,后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。

5.制粒不好影响压片及药片的硬度。

✪ qa的职责 ✪

尊敬的领导:

我于20xx年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。

在这近两个月的试用期中,我学习了GMP相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。

期间主要工作成绩:

1.对新旧文件的登记、分发、替换;

2.完成生产现场的监控;

3.做好原辅料取样、送检工作;

4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习GMP,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。

进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步!

✪ qa的职责 ✪

1、参与智能化的项目建设工作,包括前期智能化的讨论、招标采购及智能化施工阶段等一系列工作;

2、参与机电设备现场安装管理,协调设备安装工程之间和施工队伍之间的工作;

3、参与机电设备安装质量、进度、安全管理,确保设备安装顺利进行;

4、参与审定机电设备验收、试车方案,并参与组织设备验收及试车工作;

5、参与机电设备及其技术资料交接、整理等工作。

✪ qa的职责 ✪

岗位职责:

完成仓库现场、生产现场的日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人以及本部门上一级领导汇报。积极配合整改措施的制定,及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。

对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关sop的要求,有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能性。

对制剂灌装工序进行现场监控,确保无菌生产区操作人员的着装、行为和无菌操作符合相关sop的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。

按照相关sop要求,对制剂灌装区域进行动态的'环境监测,包括a/b级区域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取样。

对有要求进入无菌生产区的人员进行更衣确认,确保进入无菌操作区人员的更衣符合该区域的要求,有效控制人员污染风险。

根据相关sop要求,对灯检后产品进行计数抽样检验,确保灯检工序的可靠性。

任职资格

生物、化学、医药或质量管理相关专业,大专以上学历

3年以上制药或生物制品企业工作经历,其中至少1年以上的质量管理经历(有制剂生产经验或制剂现场监控经验的优先考虑)

熟悉制药行业gmp质量管理的相关要求,如cgmp,ich q7、q9、q10

原则性强,具备较好的沟通、协调能力

能够熟练起草现场监控相关的sop

能够熟练操作尘埃粒子计数器、浮游菌采集器等动态环境监测所需的设备

✪ qa的职责 ✪

1、领导、监察、审查、评估及修订物业管理的职能及工作的能力;

2、执行政府各项法规、法令及物业管理公约,与有关各部门保持良好关系;

3、制定项目年度物业管理预算方案,管理日常物业的服务品质、操作管理流程及适当的财务运行情况;

4、妥善处理一切紧急及突发事件;

5、负责楼宇、设施、设备的验收及设备设施的维修,安排各项维修工程和专业的发标工作;

6、负责监管项目资产(如会所、车位、房屋等)的运行情况;

7、负责协调和管理外包公司的绿化、保安等相关工作;

8、负责处理业主投诉,保持小区环境卫生及维持治安秩序。

9、对物业服务中心发生的各类安全事故和隐患要认真核实、区分责任,提出处理建议。

10、负责管辖范围内的物业服务质量维护与提升。

✪ qa的职责 ✪

工作职责:

1.负责所有原料、包材等的取样,及时将样品提交给实验室检测

2.负责取样计划的建立及维护,确保按照取样sop要求进行取样,并及时完成取样计划

3.生产线在线检查,过程巡检监控,过程检验,半成品,成品检查, 卫生/gmp监管

4.批记录审核

5.原材料取样及包装材料物理性能检验

6.生产车间月度清洁时,按照规定进行设备涂抹擦拭,送交qc检验

7.库存成品的.aql检查

岗位要求:

1.医药、卫生、食品等相关专业大专以上学历。

2.1年以上食品/药品/化妆品相关行业生产或者qa工作经验。

3.有强烈的工作责任心和良好的工作态度,良好的团队合作精神

4.熟悉gmp管理,熟悉食品或药品质量控制体系

5.熟练使用office软件

✪ qa的职责 ✪

qa软件测试工程师岗位职责

it qa analyst软件测试工程师(j21241) 捷信消费金融有限公司 捷信消费金融有限公司,捷信 duties and responsibilities:

ordination of test activities performed by multiple testers across teams/departments;

2.make test analysis and review test cases;

3.preparation of test prerequisites (like test data, test environment);

4.record and monitor issues/defects, communicate with it analyst team and development team in the resolution, re-test fi_es/solutions/issues, e_ecute manual tests with various technologies;

5.test status/progress report;

6.create and maintain test documentation.

requirements:

1.personal characteristics.

(1)bachelor or equivalent degree in it;

(2) fluent english (spoken and written);

(3) customer oriented and eye for details;

(4)analytical skill both for test plan and issue investigation;

(5)good team player, and communication skills across teams;

(6)ability to work independently under pressure, reliability and fle_ibility.

2.e_perience and e_pertise.

(1)at least 5 years’ e_perience in it test or development;

(2)skilled in test theory;

(3)skilled in problem analysis and investigation;

(3) good understanding of it applications/architecture/data flow;

(4)knowledge of sql, _sd, wsd.

3.nice-to-have areas.

(1)e_perience with mobile applications;

(2) familiar with jira, soap ui or other testing tools;

(3)knowledge of development tools/languages;

(4)e_perience/knowledge with it project management and delivery lifecycle.

staff welfare:

1. after on boarding, providing supplementary commercial insurance besides the state-stipulated insurance and housing fund;

2. fast and transparent promotion channel and broad development opportunities;

3. 5-15 days paid annual leave and 5 days paid sick leave. free annual physical check-up;

4. attractive employee activities.

qa软件测试工程师岗位

✪ qa的职责 ✪

岗位职责:

1、建立研发实验室质量管理体系,包括数据管理,文件管理,记录管理,设备管理等,推动研发实验室管理合;

2、审核研发数据可靠性,包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告,技术转移文件等,审核偏差、capa、质量标准;

3、监督研发现场的`质量和安全,包括现场记录,设备管理,日常维护,人员操作等;

4、协助ra部门审核ind和bla申报的申报资料等;

5、组织质量和法规的培训;

6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进;

7、负责公司内审和研发相关外部审计。

任职要求:

1、药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历;

2、具有生物制药3年以上的 qa工作经验,熟悉生物制品质量控制相关要求,或具有相关药物研发经验;

3、熟悉国内外gmp、glp等法规要求,熟悉ich等指南要求;

4、掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力;

5、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力;

6、具备团队协作精神及工作责任感;

7、具有一定的英语能力(cet-6)。

✪ qa的职责 ✪

1.学习车间机台操作,通过考试取得机台操作上岗证;负责成品检测及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核,使操作人员达到上岗要求,从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的控制,对各部门提出质量文件的修改进行跟踪,并将新版文件即时更新,监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部主管进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核:熟悉ISO9001:2008质量管理体系要求,熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程;组织参与公司的内部审核,参与第二方、第三方审核,对审核后的不符合项的整改进行跟踪验证。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出,改善结果的跟踪反馈,提高产品质量满意度,满足客户需求。5.负责量测仪器的校正,编制年度量测仪器校正计划,按时联系外校或自校,保证量测仪器的可用和准确。6.负责每月Fab环境量测包括:颗粒、温度、湿度、风速,保证净化间生产环境符合要求。7.高效完成领导交办的其他工作。

1.学习车间机台操作,通过考试取得机台操作上岗证;负责成品检测及修补及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核,使操作人员达到上岗要求,从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制(其中包括:ISO文件目录的建立、分发、版本控制、保存期限规定,并指导各部门建立健全文件资料档案;监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部经理进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核:熟悉ISO9001:2008质量管理体系要求,熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程;组织参与公司的内部审核,参与第二方、第三方审核,并协助完成公司质量体系、环境体系的认证工作。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出,改善结果的跟踪反馈。5.负责监督制造部6S管理工作,每日检查车间卫生情况、产品及辅料按区域整齐摆放。6.高效完成领导交办的其他工作。

✪ qa的职责 ✪

负责处理客户反馈,建立标准管理体系,保证出货产品质量,

1.接受客户反馈,分析具体问题所在,协调问题处理及缺陷产品处理;

2.对客户反馈意见进行汇总,进行数据分析,提出整改建议;

3.协调特定产品的`质量控制,跟踪实际生产情况。

1.设计资料、标准管理体系;

2.审核市场部对有关标准的翻译,确认是否能满足标准的要求,对暂时无法满足的标准及时与客户进行协商;

3.翻译通用标准的有关资料;

4.保证标准的落实情况。

✪ qa的职责 ✪

岗位职责:

1、负责生产线的监控、环境监测、偏差、变更及记录审核等工作。

2、负责部分样品的取样工作。

3、负责不良反应涉及的部分工作。

4、领导交办的其他工作。

任职要求:

1、制药或中药学等相关专业,本科及以上学历。

2、熟练使用office办公软件,有一定的英文阅读能力。

3、有初级以上职称优先。

4、有药企无菌工作经验人员优先。

5、能适应倒班工作。

✪ qa的职责 ✪

一主要工作完成情况:

1、学习GMP相关知识,掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。

2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。

3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

4、完成纯化水验证取样工作。

5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二其他未完成或完成不理想的工作:

1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月11日完成)

三、年度自我做得较满意的工作

能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

四自我认为做的不满意的工作

对GMP细节不够敏锐,有待提高。

五专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:

学习相关的GMP知识,QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。

六20xx年度学习计划以及工作计划

1、认真学习GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。

4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。、

其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

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