医疗器械QA主管工作总结(精品17篇)_医疗器械QA主管工作总结

时间:2021-04-01 作者:工作计划之家

医疗器械QA主管工作总结(精品17篇)。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

医疗器械研发年终工作总结



一、工作概述


在过去的一年里,我们医疗器械研发团队积极迎接各项挑战,致力于研究和开发高质量的医疗器械产品。本文将对过去一年的工作进行总结,包括研发项目的进展、团队的合作情况以及取得的成果。



二、研发项目进展


1. 项目A:我们成功地完成了A项目的研发工作,该项目的目标是开发一种新型的心脏起搏器。经过团队的努力,我们成功设计出了一个具有较高效能和可靠性的产品原型,并且进行了一系列的临床试验。试验结果表明,该心脏起搏器能够有效地纠正心脏节律异常,为患者提供了可靠的治疗方案。



2. 项目B:在B项目中,我们着重研发了一种先进的人工智能技术应用于医疗器械中。我们的团队利用大数据和机器学习算法,成功地开发了一种智能辅助诊断系统。该系统能够根据患者的病历数据快速、准确地识别疾病,并给出相应的治疗方案。我们的研究结果已经在临床实验中得到验证,取得了显著的成效。



三、团队合作情况


1. 组织架构:在过去的一年里,我们建立了一个高效而紧密的组织架构。团队成员分工明确,各自负责不同的项目,同时也加强了内部的协作和沟通。这为我们的工作提供了坚实的基础,保证了项目的顺利进行。



2. 团队技术能力:我们的团队具备广泛的技术能力,包括医学、生物工程、计算机科学等领域的专业知识。团队成员之间积极分享和学习,不断提升自己的技术水平。这种相互促进的氛围使得我们在项目中能够共同克服困难,并取得了良好的研究成果。



四、取得的成果


1. 科研论文:在过去的一年里,我们共发表了5篇SCI论文,其中两篇发表在国际顶级的医学期刊上。这些论文详细介绍了我们的研究成果,为相关领域的学术界提供了重要的参考。



2. 专利申请:我们在过去的一年里共申请了10项专利,其中5项已经获得授权。这些专利涉及到医疗器械的各个领域,包括新型设备设计、创新技术应用等。这些专利的授权为我们的团队提供了重要的技术支持和竞争优势。



3. 产品应用:本年度,我们成功将几个研发的医疗器械产品上市,并成功进入市场。这些产品在临床实践中得到了良好的应用效果,为改善患者的生活质量做出了积极的贡献。



五、存在的问题及改进措施


1. 项目管理:在过去的工作中,我们发现项目管理方面存在一些问题,导致进度延迟和资源浪费。为了解决这一问题,我们计划引入更为精细的项目管理制度,并加强对项目进度的监控和控制。



2. 跨学科合作:由于我们的团队涉及多个学科领域,不同专业的成员之间存在一定的交流障碍。在未来的研发工作中,我们将加强跨学科的合作,提高团队的综合素养,进一步发挥各自的优势和作用。



六、展望未来


在未来的一年里,我们将继续秉持着共同的目标,致力于医疗器械研发领域的技术创新和产品改进。我们将不断加强团队协作,提高各项工作的效率和质量。同时,我们也将积极寻求国际合作与交流,进一步提升我们的技术水平和创新能力。我们相信,通过我们的共同努力,我们能够为世界医疗器械事业的发展做出更大的贡献。



以上就是我们医疗器械研发团队过去一年的工作总结。感谢各位的辛勤付出和团队精神,正是由于你们的努力,我们才能取得如此丰硕的成果。在新的一年,我们期待着继续与各位携手合作,创造更加辉煌的未来!

▲ 医疗器械QA主管工作总结

1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的'主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

一、医疗设备采购管理

1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

二、医用耗材采购与使用管理

1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

三、体会

1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。

三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

四、工作存在的问题

1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

五、下步工作打算

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

医疗器械销售工作总结

作为一名医疗器械销售人员,我认真总结了自己的工作经验和技巧,分享以下几点体会:

一、了解客户需求

医疗器械销售是常规的“看客户的脸色”销售模式。不同的医院、医生、护士、采购员、院长等参与者对不同的产品质量、功能、价格、服务等有不同的需求。针对不同的客户,我们需要进行深入的调研和了解,从而能够提供准确的产品信息和技术支持,并制定相应的营销策略,以满足客户的需求。

二、提升技术水平

作为一个医疗器械销售人员,必须具备一定的医学、生物、化学等相关知识。了解客户、产品、市场等情况,必须深入了解各种医疗设备的原理、性能、工作流程、操作规程、适应症、禁忌症、适用人群等知识。这样能够更好地理解客户需求,提供准确的技术支持,更好地推动销售。

三、建立良好的人际关系

作为医疗器械销售人员,建立良好的人际关系是至关重要的。只有与客户建立良好的合作关系,才能更好地推动销售工作。在与客户接触时,必须细致入微,了解客户的生活和工作习惯,为客户提供合适的解决方案。同时,在处理客户问题时,必须积极主动,并及时回复客户的疑问,以展现出公司的专业和热情。

四、精确的市场营销战略

市场营销是医疗器械销售人员的关键工作之一。作为销售人员,需要时刻关注市场动态,了解同行竞争,及时调整营销战略。市场分析与研究是市场营销的一个重要环节。要全面地研究市场需求、客户资料、同行竞争、产品优劣势等相关信息,制定准确、实用、有效的市场营销策略,为销售工作提供有利条件。

五、积极主动配合公司部门

作为销售人员,必须牢记自己是公司的一名员工,要时刻与公司紧密配合,共同协作推动销售工作。要积极主动地与公司各部门配合,及时反馈客户需求和市场动态,提供产品改进和质量修正的建议,推动公司不断提升竞争力。

六、加强自身能力

医疗器械销售是一个具有挑战性的职业。作为医疗器械销售人员,必须不断学习和提升自己的专业能力和质量,以适应市场需求和客户需求。积极参加各种培训和学习活动,广泛了解市场动态和前沿科技发展,及时调整自身思路和观念,提升自身专业素质和市场竞争力。

医疗器械销售工作是一项又紧张又有挑战的工作。无论顺利与否,我们都要从中吸取经验教训,不断提升自身专业素质和市场竞争力,才能成为一名更加优秀的销售人员。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

经过半年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司xx区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

回顾上半年,我们致力于xx客户关系上挖潜增效,主动创建以效益为中心VIP客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的`利益感、责任感增强了。但是,在xx医改大环境和政策的影响下,没能得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。

一、20xx上半年销售业绩状况

xxDRx台,xxCTx台,ttDRx台。完全没有达到预期,整个xx市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、上半年工作

1、会议接待情况:xx区共接待客户x批;尤其是x次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上,为公司招来x批次x人,公司最终留下x人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信下半年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次x总、x总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能将错误带出公司。

我分析造成这种情况的原因有以下几条:

A、大环境的影响,xx医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能按计划进行。

B、对于VIP客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于xx,x这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

四、团队的问题

1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4、学习认识薄弱,未能形成优良的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

五、下半年的计划及组织实施的措施

下半年公司销售业绩指标如下。下半年指标x万,下半年年保底指标x万。

指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户x家,分销认识和寻找工作必须加强。、

过去我们的公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。磨刀不误砍柴工

通过对上半年订单的分析,我们直销占据公司销售额的x%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方法产生的原因?但是至少我们可以看出xx品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高xx品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。范围化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。

要达到这一效果,首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战,对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散,其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合,不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合,使市场被人为的分割,难以形成统一的大市场。同时,也极有可能因为利益方面的原因,导致相临市场间的磨擦,当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时,它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用,淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的,如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用,那就意味着在业务工作中缺乏爆发力,形成不了销售强势,对我们能否长期占领市场影响很大。所以在下半年的市场分解,我们希望是有机的分解,充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合,尤其对于二级市场的开发,市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用,让团队高速有效的运营起来,充分发挥“1+1>2”的作用。

需要公司其它方面的支持工作。下半年的工作任务是艰巨的,要做的事情非常多,要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想,就是希望公司的最高决策层,决心一下,旗帜往这一插,各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后,而是齐心向前,前仆后继,不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!

▲ 医疗器械QA主管工作总结



医疗器械销售工作是一个充满挑战又充满机遇的职业。在过去的一年里,我有幸担任医疗器械销售代表,并积累了宝贵的经验与教训。在此,我将对自己的销售工作进行总结,希望能够为今后的工作提供指导和价值。



首先,医疗器械销售工作需要良好的沟通和人际交往技巧。作为销售代表,我需要与医生、护士和其他医疗专业人员建立良好的关系,并将他们视为与我合作的伙伴。通过有效的沟通,我能够了解他们的需求和问题,并提供准确的解决方案。我也学会了如何倾听客户的意见和反馈,以改进产品和服务,提高客户满意度。



其次,市场调研是成功的关键。在销售过程中,我将市场调研作为重要的环节。通过分析市场和竞争对手的情况,我能够确定产品的独特卖点,制定有效的销售策略,并找到潜在客户。我还学会了如何收集并分析客户反馈,以及如何根据市场需求调整销售策略。市场调研的结果对于制定明智的决策和增强竞争优势至关重要。



此外,销售技巧和产品知识也不可或缺。在医疗器械销售工作中,产品知识是至关重要的。我参加了大量的培训和学习,深入了解了自己所销售的产品特性、优势和适用范围。通过掌握产品知识,我能够向客户提供准确的解答和专业的建议,增加他们对产品的信任和购买意愿。此外,我还不断提升自己的销售技巧,学习如何与客户建立信任关系、如何谈判和推销产品。



最后,团队合作是取得成功的基础。在销售工作中,我发现与团队合作是无法替代的。我的团队成员们都是优秀而富有经验的人士,我们相互帮助、相互学习,并为实现共同目标而共同努力。通过团队合作,我们能够共享资源和知识,提高工作效率,实现销售目标。



在总结中,我认识到医疗器械销售工作是一个需要不断学习和适应的职业。通过与客户建立良好关系、进行市场调研、掌握产品知识和提升销售技巧,我能够取得更好的业绩。同时,团队合作也是取得成功的关键。在今后的工作中,我将继续提升自己的专业素质,并积极与团队协作,为客户提供更好的服务和解决方案。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

1、利用多渠道帮助企业贷款融资,寻求合作伙伴等。协会与民生银行西安分行企业金融部、民生银行电子城支行、中国银行西工大支行等金融单位联系,建立业务联系,先后为解决万安药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥,另有不少单位已经达成贷款协议。

为了解决企业长远发展战略,寻求投资合作伙伴,协会先后组织上海复星医药(集团)股份有限公司(投资公司)、西安技术产权交易中心等到西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司等单位考察洽谈投资合作业务。

协会与民生银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”,以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台,此项工作经过反复调研商谈,已经发文征求会员单位意见,目前正在着力做好前期准备工作。

2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式,先后为陕西省昱峰医疗器械公司、西安华亚电子有限责任公司、西安翼展电子有限公司等单位建立13485认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。

协会为陕西百盛园科技公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明,为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。

3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由16人组成的专家委员会,这些专家来自于西交大、四医大、西安电子科大、西工大及有关研究所和企业,并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。

一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎。

4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要,先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检(化)验员培训班等共5期,培训人数达700多人次,开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育,提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。

5、协会组织九家企业参展xxx中国(西安)健康产业博览会。由陕西省药促会主办,陕西省养生协会、陕西省医疗器械协会、陕西省中医药协会等单位协办的xxx中国(西安)健康产业博览会于xxx年10月12日-14日在西安曲江国际会展中心b1馆举行。省医械协会组织威美、歧奥丰、华亚、万安、众邦、今通、凯棣、博奥假肢、炙圣堂等九家大众民用健康、康复医械企业参加了展出活动,进一步扩大了产品影响,宣传了企业形象。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

xx年上半年,全院共上报药品不良反应43例,医疗器械监测报表零报告。

一、医疗器械不良反应相关情况分析

根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法(试行)》的工作要点,应坚持“可疑即报”原则,增加报告数量,以推广“医疗器械不良反应事件监测系统”为契机,大力提高报告质量,要求二级及二级以上医疗机构都要突破零报告,而我院医疗器械不良反应事件监测上报为零报告。结合我院实际情况分析,我院医疗器械监测报表为零报告的原因可能为以下几点:

1、医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念模糊,不能准确定义不良反应事件,导致漏报;

2、科室隐瞒不报医疗器械不良反应事件,由于未造成不良后果,未引起科室重视并上报;

3、没有医疗器械不良反应事件

针对这一情况,应进一步加强度医疗器械不良反应事件监测工作的组织领导,对医疗器械不良事件报告管理职责分别进行梳理和明确,要求各科室发现或知悉医疗器械不良事件后,在规定时限内及时上报,建立并保存医疗器械不良事件监测记录;不断创新,进一步完善医疗器械不良反应事件监测体系;加强医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念的`宣传,组织专家对医务人员进行相关医疗器械不良反应事件的培训,提高医务人员对医疗器械不良反应事件监测的上报意识。

二、药品不良反应报告情况分析

xx年上半年药品不良反应监测报表共有43例,具体分布如下表:

科室消化内科疼痛科骨科一病区骨科二病区骨科三病区老年病科中医康复科心血管内科新生儿科妇科一病区妇科二病区内分泌科例数222215231111科室神经内科呼吸内科急诊医学科儿科二病区皮肤科肿瘤科普通外科二病区眼科乳腺、甲状腺、烧伤科例数22122411212妇儿病区儿科门诊传染科根据医院开放床位数、年住院病人人次,医院每年应上报450例,而医院上半年仅上报43例,大部分科室只有1例,更有部分外科上半年为“零上报”,未能完成了药品不良反应的监测工作。

上报例数过少说明了我院药品不良反应监测工作中存在不少问题,主要是医务人员对“零上报”的理解不足,认为“零上报”就是不上报;然后是医务人员在发生药品不良反应时怕受惩罚,隐瞒不报;还有药品不良反应的上报机制不够完善,间接导致迟报或漏报。医院需进一步完善相关制度,狠抓落实相关措施,努力提高全院药械不良反应监测水平,即以下四个方面:

1、要加强宣传,开展多种形式的教育培训活动。对各科室进行宣传,不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时,要积极聘请专家就有关方面知识进行培训,尤其是外科医务人员的上报意识,努力提高药品不良反应的发现率和上报率,杜绝漏报和瞒报现象,提高报告质量水平。

2、要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门要通过行政管理手段,加强对药品不良反应监测工作制度的落实,真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中,不断提高工作的积极性、主动性。

3、要强化督导,不断推动全院药品不良反应监测工作再上新台阶。院内组织领导要加大督促指导力度,不断总结工作经验,解决工作中存在的实际问题,共同促进全院药品不良反应监测工作顺利发展,对未完成上报任务的科室将按四考有关规定处理。

4、医院药品不良反应与药害事件领导小组要切实负起责任,做好组织领导工作,临床各科室药品不良反应与药害事件检测员,要认真负责本科室监测报告工作。临床药学室定期汇总、统计、分析药品不良反应/药害事件,并向科室反馈。规定每个临床科室每月上报可疑药品不良反应不得少于1例,对未完成上报任务的科室,每例扣“四考”分50分。

做好药品不良反应监测工作,对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远,事关人民群众身体健康和生命安全。因此,我们要保持高度的使命感、责任感,并不断采取得力措施,填抓实干,努力做好全院药品不良反应监测工作。

▲ 医疗器械QA主管工作总结


作为一名医疗器械销售人员,在过去的一年里,我积极努力地完成了各项销售任务,并取得了显著的成绩。通过我的努力,我不仅在销售额方面取得了突破性的增长,还与许多医疗机构建立了紧密的合作关系。在这篇工作总结中,我将详细介绍我在过去一年中的工作内容和取得的成绩。


我充分了解市场需求和竞争情况,并通过与客户的频繁沟通,了解他们的实际需求,以便更好地满足他们的需求。我定期组织线下会议与客户进行面对面交流,这不仅有助于增强我们的合作关系,还使我能够更准确地了解他们的需求,并提供更好的解决方案。我还与客户保持密切的电话和邮件沟通,及时回复他们的问题和需求,确保及时响应客户的要求。


我积极参加各种展览会和行业会议,扩大公司的影响力和知名度。我通过参展、演讲和推广等形式,向更多的业内人士展示了我们的产品和服务,并与他们建立了合作关系。这些展会和会议不仅为我们提供了一个接触潜在客户和业内专业人士的平台,还让我们了解到了一些新的市场信息和行业动态,为公司的产品升级和市场拓展提供了宝贵的参考。


我还通过加强公司内部团队合作,提高了销售业绩。我与同事们分享了我的销售经验和技巧,并鼓励他们积极参与销售活动。我们一起制定销售计划和目标,并定期开会讨论销售进展情况。这不仅增强了团队士气,还改善了我们的销售效率和客户满意度。


通过我在过去一年中的努力,公司的销售额得到了显著的增长,超出了预期。我成功地签下了几个重要的大客户,并与他们建立了长期稳定的合作关系。我们的产品在市场上的知名度和口碑也得到了极大的提升,得到了越来越多客户的认可和信任。


我也意识到还有许多需要改进的地方。我需要进一步提升自己的产品知识和销售技巧,以更好地满足客户的需求。我需要更加关注市场的变化和竞争对手的动态,及时调整和优化销售策略。我还需要加强团队协作能力,与同事们共同努力,为公司的发展做出更大的贡献。


过去一年的医疗器械销售工作中,我取得了显著的成绩,通过积极开拓市场和与客户的紧密合作,成功推动了公司的销售业绩的增长。我也意识到个人还存在一些不足之处,我将在今后的工作中不断学习和进步,为公司的发展贡献更多力量。我相信,在公司的大力支持下,我能取得更好的成绩,并为公司的发展做出更大的贡献。

▲ 医疗器械QA主管工作总结


作为一名医疗器械专员,我在过去的一年里积累了丰富的经验和知识,并取得了一些重要的成果。在这篇工作总结中,我将详细介绍我在不同方面所做的工作,并展望未来的发展。


第一部分:销售业绩


在过去的一年里,我取得了出色的销售业绩。我负责的区域销售额同比增长了30%。我通过积极与客户进行沟通和合作,成功签署了多个重要合同。我还与医疗设备供应商建立了良好的合作关系,确保及时交付和服务。


第二部分:市场研究


作为一名优秀的医疗器械专员,我深入研究了市场需求和竞争对手情况,并及时向公司提供相关信息。我参加了多个行业展览和会议,与同行业专业人士进行了深入的交流。我还积极收集客户反馈,并将其及时反馈给研发团队,帮助公司进一步完善产品。通过这些市场研究工作,我对医疗器械行业的趋势和发展有了更深入的了解。


第三部分:客户管理


客户管理是我工作中非常重要的一部分。我与医院、诊所等客户保持密切合作,了解他们的需求,并提供优质的售后服务。我及时回应客户的咨询和问题,并协助解决。通过这些努力,我获得了许多长期稳定客户,同时也帮助公司提高了客户满意度。


第四部分:团队合作


在团队合作方面,我与销售团队、研发团队和市场团队紧密合作,确保工作的顺利进行。我积极分享我的经验和知识,与同事们进行交流和协作。我也经常参加团队会议,与同事们共同解决问题和制定工作计划。团队合作的精神帮助我们更好地完成任务,并实现了良好的绩效。


未来发展展望


在未来,我将继续致力于提高销售业绩。我计划加强与医院和诊所的合作,拓展新的客户群体。同时,我还将继续深入研究市场,以便更好地了解客户需求和竞争对手情况。我也希望能够参与更多的培训和学习机会,提升自己的专业知识和技能。


总结


作为一名医疗器械专员,我在过去的一年中取得了出色的业绩,并积累了丰富的经验。我通过有效的销售、市场研究、客户管理和团队合作,为公司做出了重要贡献。未来,我将继续努力,为公司的发展做出更大的贡献。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

全区(含大榭开发区)现有医疗器械生产企业11家(含根据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限公司,但因其药品生产许可证、GMp和批准文号都未到到期根据国家局规定未能办理医疗器械产品注册事宜,故未确定其产品分类),其中III类医疗器械生产企业3家,II类医疗器械生产企业5家,I类医疗器械生产企业2家;有产品注册证64个,其中III类产品15个,II类产品46个,I类产品3个;有医疗器械经营企业46家,其中高风险的III类医疗器械经营企业37家(含隐形眼镜及护理液经营企业18家),II类医疗器械经营企业9家。

20xx年,在市局党委的领导下,紧密结合北仑的实际,充分发挥北仑的优势,抓住重点,全面覆盖,协同推进医疗器械和药品监管,取得了显著的成绩,保证了区域百姓的用械安全。

一、规范审批,严格把好准入关。

受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收,在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年,我局配合省市局进行医疗器械产品注册前体系考核(雪龙眼镜)1家,限期整改后通过考核,产品注册证到期系统检查(甬大纺织)1家,生产许可证到期系统检查(恒达敷料)1家;宁波艾克伦在今年5月获得III类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售,为对企业的产品质量有一个基本的评价,我局在该公司第一批产品投入市场前及时进行了无菌和热原的抽样检验,结果符合规定;配合市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计,全区全年区新增医疗器械生产企业1家,医疗器械经营企业5家;驳回医疗器械经营企业开办验收2家。(一家隐形眼镜店,一家骨科材料经营企业)

二、加强培训,积极引导企业进行GMp改造。

积极组织本局工作人员和企业相关人员参加国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通,提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发现要求整改的问题,投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造,同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局,并按GMp要求对洁净车间进行了改建。

根据药品医疗器械诚信体系建设实施意见,我局在前几年基础上,继续做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。

三、加大力度,切实加强日常监管。

按照年初市局工作会议精神,结合本区实际,制订了医疗器械生产企业日常监督检查计划,有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度,随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次,其中系统检查6家次,日常检查7家次;检查高风险医疗器械使用单位4家次。

及时调整了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组成人员,同时对各不良反应监测点(药械生产、经营和使用单位)的监测员进行了重新登记,加强对医疗器械不良事件的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事件的监测报告任务,要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后,我局多次与医院领导、设备科科长进行联系和沟通,截止目前已收到并上报医疗器械不良事件报告3例。

四、迅速行动,积极组织开展专项整治。

本年度根据国家、省、市局的要求,组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个,包装说明书47个品种,并将检查中发现的问题(主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一致)进行汇总上报。根据省市局要求对一新报的III类产品进行注册核查,结果发现其某原辅材料来源存在疑问,经过厂方确认后将该情况如实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查,发现并查处无证经营医疗器械案2起。

组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光,立案2起,目前该二起案件已走完行政处罚一般程序的全部手续,因二当事人拒罚,该二起行政处罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查,出具了检查情况表并提出了对应的整改意见。

开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。根据群众举报以及平时收到一些广告传单,我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外,其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

医疗器械销售工作总结 医疗器械销售工作是一个挑战性极高的职业,需要具备更强的销售能力、市场分析能力和客户服务能力。在这个职业领域内,销售人员需要通过不断地提升个人的工作质量和业务水平,才能在竞争激烈的市场中立于不败之地。 一、销售人员需对医疗器械产品有深刻认知和了解 医疗器械销售人员需要全面深入地了解相关的医疗器械产品特点、功能、优劣以及市场表现等信息,从而可以更好地向客户推销产品,并能够在客户咨询时给予合适的建议。 在销售中,人们常常会遇到顾客认为某种产品并不符合实际需求的情况。为了避免这种情况的发生,医疗器械销售人员需要在研究产品的基础上,了解顾客的实际需求和预算,以提供合适的解决方案。此外,销售人员还需要不断学习和掌握市场信息,了解潜在的客户需求和市场趋势,从而更好的拓展市场和销售。 二、持续拓展和维护客户关系 医疗器械销售工作是一个小众市场,在竞争激烈的市场中,完成销售需要不断的拓展客户资源和维护客户关系。销售人员需要调动积极性,不断走访客户,了解他们的最新需求,创造新的销售机会和增加销售额。 在销售过程中,销售人员不仅要与新客户建立联系,也要与老客户保持联系,定期进行产品维护和售后服务,建立良好的客户关系,从而确保客户的满意度。 长期的维护和建立客户关系将有利于企业在未来的竞争中取得优势。 三、积极开拓新市场 医疗器械销售市场是一个不断变化的市场,销售人员需要不断发掘新市场和销售机会。有时候,销售人员需要走出舒适区,积极开拓新市场,寻找新的客户和需求。 销售人员可以通过多种介质找到新市场。如展会、互联网等,通过这些活动可以促进与客户互动,捕捉新的机会和了解顾客需求。在市场中遇到的问题都可以成为学习和提升的动力,拥有开放的心态才能更好的发现市场空间和机会。 四、精细化管理工作流程 医疗器械销售工作需要一个全新的销售模式,销售人员需要具备完整的销售流程和管理技能。因此,要精细化地管理销售整个流程,不断优化流程,提高效率,提高收益。 销售人员首先要对整个销售流程有清晰的了解,制定符合企业实情的销售流程和计划,分析和预测市场情况,以便更好地利用市场机会。除了流程和计划,销售人员还需要对客户的需求进行自定义管理,精细化管理客户信息,以便及时处理客户售后问题和查看订单信息等。销售人员还需要及时跟进客户的需求和产品配送情况,使客户的售后体验更加优质。 总之,在医疗器械销售领域,销售人员需要在深入了解产品的基础上,利用新技术、互联网等工具积极拓展市场资源与客户,确保企业在市场中的领先优势和良好的财务收益。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

医疗器械企业质管工作总结及工作计划范文

一、主要工作完成情况:

1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。

每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息,关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规,及时学习,并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的,我们公司是否存在这方面的问题 ,做到扬长避短。

公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。

3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。

原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的`文件,在20XX年9月份,药品进行GSP认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。

4、关注产品质量,更好的服务于客户。

截止2017年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中2017年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。

《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后, 2017年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。

我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。

二、工作计划如下:

1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从2018年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。

2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。

越来越严的飞检和跟踪检查。

首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。

5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。

注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。

采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。

8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。

9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。

▲ 医疗器械QA主管工作总结

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

▲ 医疗器械QA主管工作总结


作为一名医疗器械销售人员,在过去的一年中,我所承担的职责和任务越来越多,也因此取得了一些成绩。在这篇工作总结中,我将详细介绍自己的工作内容、所取得的成果以及遇到的困难和解决方法。


在过去的一年中,我主要负责销售医疗器械产品。作为一个销售人员,我不仅仅负责开发新的客户资源,还负责与现有客户进行良好的沟通和合作维护。通过与医院、诊所以及相关单位的合作,我成功推动了多个项目的销售,为公司创造了丰厚的利润。


在开发新客户方面,我采用了多种方法,包括电话营销、拜访医院以及参加行业展览会等。通过这些方法,我成功地拓展了新的客户群体,并与他们建立了战略性合作关系。我也积极参加了各种行业会议和培训,以提高自己的专业知识和销售技巧,不断提升自己的竞争力和销售能力。


在与现有客户的沟通和合作方面,我始终保持积极的工作态度和良好的沟通能力。通过定期拜访和电话交流,我了解客户的需求和反馈,并及时提供解决方案和技术支持。我也经常参加一些医疗器械讲座和培训班,以了解最新的产品知识和市场趋势,帮助客户更好地了解和选择的产品。


在过去的一年中,我成功推动了多个销售项目,提高了销售额和市场份额。我在一个关键销售项目中发挥了重要作用,与医疗团队合作推广了一种新型的医疗器械产品。通过与医生和医院管理层的深入沟通,我成功地销售了该产品,并在市场上树立了良好的口碑。在推广过程中,我不仅仅是一个销售人员,还是一个技术顾问和解决问题的专家。我在现场提供了产品演示和技术支持,确保医疗团队对产品的使用和效果有充分的了解和信心。


在工作中我也遇到了一些困难和挑战。其中最大的挑战之一是市场竞争的激烈程度。医疗器械行业竞争激烈,市场上有许多竞争对手。为了突显产品的竞争优势,我不断学习和了解市场动态,并通过与客户合作解决实际问题,提供解决方案和技术支持,赢得了客户的信任和支持。


小编认为,我通过自身的努力和不断学习提高了自己的销售能力和专业知识。通过与客户的良好沟通和合作,我成功地推动了多个销售项目,并取得了良好的销售业绩。在未来的工作中,我将继续努力提高自己的销售技巧和专业知识,与客户保持良好的合作关系,并为公司创造更大的业绩。


通过这篇工作总结,我希望向公司展示过去一年的工作成果和努力,以及未来的工作目标和计划。同时,我也希望公司能给予我更多的机会和挑战,让我持续成长和发展,为公司的发展贡献更大的力量。

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