工作计划范文|药品的自查报告(锦集十二篇)_药品的自查报告

药品的自查报告(锦集十二篇)。

[1] 药品的自查报告

药品流通自查报告

随着社会的进步和发展，药品的流通环节变得越来越复杂。而为了保障全民的用药安全，各级医疗机构和药品流通企业都要做好自身的管理和监督工作。药品流通自查报告就是其中重要的一环。

药品流通自查报告是什么？药品流通自查报告是指药品流通企业根据药品管理法规和政策要求，对自身的药品流通环节进行全面审查、整改、记录和报告的工作。通过药品流通自查报告，可以及时发现并纠正药品流通环节中存在的问题和隐患，以确保药品的质量和安全。

药品流通自查报告的内容包括了哪些方面呢？药品流通企业要对自身的企业资质和人员资质进行审查，确保所有从业人员都具有相关的资质证书和培训证书。药品流通企业要对进货、销售、储存和运输等流通环节进行全面排查，确保药品的来源合法、质量安全可靠，不得擅自调包、假冒伪劣或过期药品。同时，药品流通企业还要对药品的销售价格、配送渠道、销售情况等进行监督管理，确保药品的价格合理、渠道透明、销售有序。药品流通企业还要对药品的药品质量追溯、不良反应监测、安全风险评估等方面进行自查，确保能够及时发现并处理药品安全风险。

药品流通自查报告的意义何在？药品流通自查报告是药品流通企业依法监管、提高管理水平的有力工具。通过自查报告，药品流通企业可以发现并纠正自身存在的管理漏洞和违规行为，规范流通环节，提升企业管理水平，增强风险防控能力。药品流通自查报告对于加强监管、维护公共用药安全具有积极的推动作用。当监管部门得到药品流通企业的自查报告后，可以及时对企业提出监管建议，指导企业落实整改措施，加强对企业的监督和管理，提高用药安全水平，保障全民的用药安全。

在实施药品流通自查报告的过程中，企业应该如何做到规范、系统地执行呢？药品流通企业应该建立健全药品流通自查报告制度，明确自查的内容、方式、频率和责任人，建立健全自查报告的内部管理制度和操作规范。药品流通企业应该严格按照自查报告的要求，对企业的药品流通环节进行全面排查和整改工作。在自查报告的过程中，要加强对药品流通的各个环节的管理，督促全体员工认真履行职责，确保企业的药品流通工作符合法规要求。药品流通企业还应该定期对自查报告进行复核和评估，及时总结经验教训，完善自身的管理方式，提高自查的质量和效果。

药品流通自查报告是药品流通企业依法监管、提高管理水平、向监管部门和社会公众主动交底的重要措施。只有药品流通企业能够真正做到严格按照药品管理法规的要求，加强自身管理和监督，确保用药安全和公共健康，才能真正做到“以人为本，用药安全”。希望各级药品流通企业积极落实药品流通自查报告，努力提升自身的管理水平，向社会传递正面的用药安全信号，为建设健康中国贡献力量。

[2] 药品的自查报告

一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

[3] 药品的自查报告

xx卫生局：

根据东兴区卫生院关于开展药品阳光采购自查自纠工作的通知。医院立即组织相关科室对药品阳光采购执行情况进行自查，现将自查报告汇报如下：

一、药品阳光采购执行情况

我院自20xx年1月1日至今，药品总收入为：287600，基药为：238182，基本药物收入占药品收入比例为82.82%。网上药品采购总数为：139863元，采购上网药品占比例100%，药品收入占医疗机构收入总金额的72.9%远高于《四川省卫生厅医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》规定的基层医疗机构不得高于55%;药品采购中原研药品、单独定价药品和专利药品占全部的比例远远低于25%，约1%左右；采购便宜药比率为15%左右，高于《实施细则》规定的8%的规定，主要原因在基层是便宜药品价格低廉故用量较大，在整个药品采购金额中所占比重相对较大，今后将结合药学服务等手段促进便宜普通药品的进一步使用；上网采购药品均严格执行挂网限价并在此基础上公开竞价，降低药价，并将降价的利润让利于民，从4月1日起我院实行基本药物零利润销售，为缓解看病难看病贵及医患和谐作出贡献；在药品回款方面，做到月月回款，；药品挂网采购严格按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无任何违规违法事件。在网上药品阳光采购积分上报中，上报数据真实；实事求是，药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策做到令行禁止；在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了院长亲自担任组长的药品招标管理领导小组对药品采购各个环节进行监督，真正做到阳光廉洁采购；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。

二、采购方式执行情况

根据《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》，我院按批次将药品采购明细如实上报到省卫生厅招标挂网平台，接受政府监督，并生产阳光采购积分表。

三、药品采购制度制度情况

根据《四川省医疗机构药品采购管理暂行办法》及《四川省医疗机构药品阳光采购暂行办法考核积分实施细则》，我院制定了《大治乡卫生院药品招标管理人员分工》、《药品采购工作制度及流程》；并将药招办法的各种文件整理存档。

四、院内监督情况

医院由药事管理委员会根据本院临床用药实际需要即时在上网药品采购目录中选择药品进行甄选，本着公平、公开、公正原则选择新药满足临床需要。药事管理委员会由院长亲自担任组长，全院职工为成员，根据投票原则选择待采购的药品。

xx卫生院

20xx年5月26日

[4] 药品的自查报告

近年来，药品安全问题频发，引发了社会各界对药品流通环节的关注与担忧。针对这一问题，药品监管部门精心策划了一次全面的药品流通自查行动，并发布了名为《药品流通自查报告》的详细报告，以揭示药品流通环节存在的问题，并提出改进措施，保障人民群众用药安全。

报告首先指出，药品流通环节存在的主要问题是药品假冒伪劣、过期药品、非法流通、渠道乱象等。这些问题的存在严重影响了人民群众的用药安全。在自查行动中，各级药品监管部门共检查了全国各地的药品批发、零售企业以及相关药品经营主体，发现了大量违法违规行为。

其中，药品假冒伪劣问题是当前的一个严重问题。经过调查发现，一些不法之徒通过冒充知名品牌的药品销售，牟取暴利。这不仅损害了正规药品企业的利益，更严重地，也可能对人民群众的身体健康造成威胁。在自查中，监管部门查处了多起药品假冒伪劣案件，并依法惩处了相关责任人。

此外，过期药品也是一个引人关注的问题。据了解，一些不法企业会将过期的药品重新包装，并流入市场。这种行为不仅存在欺诈行为，更危及人民群众的生命健康。为此，监管部门在自查行动中加大了对过期药品的追查力度，并对违规企业进行了罚款和吊销执照等严厉惩处。

非法流通和渠道乱象也是药品流通环节的一个重大问题。自查报告指出，一些不具备药品经营资质的个人和企业私自购进、销售药品，造成了非法流通现象的蔓延。另外，一些药品批发和零售企业也存在违规行为，如超范围经营、销售假药等。为了解决这些问题，监管部门对违规行为进行了严厉查处，加强了对药品经营主体的监管力度，并提出了加强药品流通环节整治的建议，推动了整个药品流通行业的规范化。

对于药品流通环节存在的问题，监管部门在报告中提出了一系列改进措施。首先，加强对药品流通企业的监管，强调企业应当具备相应的药品经营资质，并加强了对药品经营主体的监测和评估。其次，加强对药品的溯源管理，提高药品流通的可追溯性。此外，进一步完善药品监管法规，加大对违法违规行为的处罚力度，从根本上保障人民群众用药安全。

药品流通自查报告的发布引起了全社会的广泛关注。以此为契机，人们对药品流通环节的安全问题将有更深入的了解。同时，监管部门也将以此报告为依据，加强对药品流通环节的监管，以确保人民群众的用药安全。

[5] 药品的自查报告

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，我院于20xx年12月28日组织相关人员，对本院的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、特殊管理药品做到专人专柜管理，有专用帐册、专用处方、专册登记，做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班，防止失窃。

五、做好处方点评工作，规范中药饮片和抗菌药物管理。

六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：

本年度药品监督管理部门监督检查中发现有：温湿度计送质量监督检测部门进行校准；药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况，现已经全部整改到位。

今后，我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。

[6] 药品的自查报告

为了加快推进食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作（以下简称“两法”衔接），进一步规范行政执法行为，提高行政执法水平。根据《州食品药品监督管理局关于开展食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作专项督查的通知》文件精神，我局高度重视、及时总结、查找不足，现将我局开展食品药品安全“两法”衔接自查工作情况如下：

一、高度重视，加强组织领导

按照州局统一安排部署，我局高度重视，及时召开会议，认真传达贯彻落实开展食品药品安全“两法”衔接自查工作精神，明确开展此次自查的重大意义，结合食品药品监管工作实际，从各个方面进行全面安排部署。并成立了以局长为组长、干部职工为成员的自查领导小组。明确一把手负总责，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。为切实做好食品药品安全监管工作，文明执法、公正执法奠定了扎实基础。

二、认真自查，整改落实

（一）扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性，根据州局安排，我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件，特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来，未有大案要案的发生。

（二）切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序，确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动，强化信息共享，特别是“两法”衔接工作，齐抓共管，发挥整体优势，不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件，或“以罚代刑”的情况，经核查我局的`案件都是严格按照法定程序办理，切实做到执法的公正、公平、公开，为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，当事人都是主动履行，未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况，经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，做到了执法的公正、公平、公开，所以不存在职务犯罪情况。

三、存在的问题及下一步打算

虽然取得了一定的成绩，但还是存在一定差距。一是相关的法律法规学习还不够，有待进一步加强；二是单位人员少，食品药品监管战线长，工作量大。三是新的职能增加，执法人员的业务知识还不够完善。

下一步工作打算：一是加强法律法规知识的学习，引导和带动干部职工积极、自觉地投入到学习中。二是提升行政执法水平，进一步增强办事执法透明度，确保行政处罚合理、严格规范，不断提高全局的依法行政水平。三是加强与公安、检察机关的衔接工作，做到信息共享，出现违法案件，有案必移，移案及时，确保衔接工作顺畅，实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝衔接，促进执法办案资源的合理使用，增强打击食品药品违法行为的针对性及有效性，营造公正执法的良好环境。四是加大新职能的业务知识培训，确保做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究，为实现“舌尖上的安全”而不懈努力。

[7] 药品的自查报告

[8] 药品的自查报告

根据《xxx省食品安全委员会办公室，xxx省财政厅关于印发镇（乡）食品药品监管所建设验收标准的通知》和市县局关于镇监管所建设要求，我们开展了认真自查，我所狠抓了基础设施建设、制度建设、队伍建设，实现了安全责任落实、工作任务落实、培训任务落实，我所建设达到了验收标准，自查得分99分，现将自查情况报告如下：

一、基本情况

xxx镇位于xxx县东北部,镇政府驻地距县城约40公里，辖14个行政村，2298户，9787人。监管对象共91户，其中获证餐饮单位4家，小餐饮22家，获证食品流通单位13家，小食品店18家，学校企事业食堂9家，食品加工小作坊4家，中心医院1所，村级卫生室14家，药店6家。

20xx年11月份成立xxx镇食品药品监督管理所，为县食品药品监督管理局派出的副科级事业单位负责xxx镇食品药品监督管理工作，现有所长1名，工作人员3名，本科学历2人，专科学历2人，村级信息员14名。县财政统一配备日常监管用车、办公桌椅、电脑等办公设备及执法装备。县财政无偿划拨办公用房286平方米。内设办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。县财政按照镇所每年每人2800元标准为镇所划拨工作经费，村级信息员每年每人发放360元的工作津贴。镇政府每年划拨食品药品安全监管专项经费1.4万元，保障我所日常监管工作的顺利开展。

二、各项指标完成情况

（一）机构设置（应得分10分，自查得分10分）

1、按照县编委《关于印发xxx县镇食品药品监管理体制改革机构调整方案的通知》（x政办发[20xx]02号）精神，我所达到机构单独设置，主体资格合法的要求。

2、按照县政府《关于印发xxx县镇食品药品监督管理所职能配置岗位设置人员编制规定的通知》（x政办发[20xx]92号）、组织部《关于樊小锋等同志任职的通知》（x组干发[20xx]9号）、县人社局《关于各镇食品药品监督管理员的通知》（x人社发[20xx]40号）、《关于各有关镇食药所补充人员的通知》（x人社发[20xx]185号）、《关于xxx镇食药所工作人员分工的通知》（x豆政发[20xx]10号），我所工作职责清晰，岗位分工明确。

3、镇政府领导对食药所建设高度重视，印发了《关于成立xxx镇食品药品安全监管领导小组的通知》（x豆政发[20xx]17号）、《关于成立xxx镇校园周边食品安全专项整治工作领导小组的通知》（x豆政发[20xx]31号）和百日大排查等相关文件。

（二）队伍建设（应得分15分，自查得分15分）

1、本镇人口数量为9787，按照万分之三的比例应编制3人，县编委会下达编制3人，并配一名所长，达到了上级编制的要求。

2、全所工作人员不断加强学习，熟悉业务。能明确本所工作职责，熟练准确掌握监督检查工作程序，方法等。

3、辖区共有行政村14个，聘任村级安全信息员14人。

（三）经费保障（应得分10分，自查得分10分）

1、根据县财政局《关于下达20xx年度部门基本支出预算的通知》（永财预算[20xx]1号），明确了我所工作经费从20xx年1月起纳入财政预算。县食品药品监督管理局《关于下达镇食药所监管经费的通知》（永食药监[20xx]10号）、

2、根据相关规定，我所制定《关于印发xxx镇食药所经费管理办法的通知》（x豆食药监[20xx]5号）。

3、按照县财政局年度部门经费预算，我所工作经费被纳入县财政预算。

4、按照县食品药品监督管理局《关于聘任xxx等254名同志为食品药品安全监管信息员的通知》（永食药监[20xx]5号，统一发放了两个季度的工资。

（四）基础设施建设（应得分20分，自查得分20分）

根据县财政局《关于下无偿划拨资产的通知》办公用房8间，建筑面积286平方米。设有办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。我所有执法车辆一辆，执法设备：摄像机、照相机、快检设备和试剂，达到了办公设施齐全。

（五）制度建设（应得分10分，自查得分10分）

1、为了使我所各项工作程序化、规范化，特制定xxx镇食品药品监督管理所所长职责、安全信息职责、农村自办宴席集体聚餐申报备案制度、监督管理工作人员“十不准”、建立党政会议、学习培训、考勤考核、财务管理、执法办案、应急处理、廉洁自律等工作制度27种。

2、在办公场所醒目位置设立了政务公开栏，有办事指南，服务承诺。

3、各项制度和管理办法得到了落实，我所有会议记录、工作人员有学习笔记本、工作笔记本、党风廉政建设笔记本，镇政府每月对我所执行制度情况进行评价。

（六）日常监管（应得分10分，自查得分10分）

1、我所对辖区内监管对象底子清楚，建立了“一企一档”的监管档案及诚信档案

2、制定了检查、巡查工作制度，并按规定组织检查、巡查。

3、我所印发了《关于开展夏季流通环节食品安全专项整治的通知》（x豆政发[20xx]46号），开展专项整治活动。

4、我所印发了《关于xxx镇红黑名单公示工作实施方案的通知》（x豆政发[20xx]6号）并按照实施方案开展工作。

5、我所印发了《关于成立xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动领导小组的通知》（x豆政发[20xx]14号）、《关于印发xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动实施方案的通知》（x豆政发[20xx]15号）、《xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动的总结》（x豆政发[20xx]38号），确保我镇的饮食用药安全健康。

6、制定了年工作计划，我所印发了《关于xxx镇20xx年食品药品监督管理所工作计划的通知》（x豆政发[20xx]12号）并按照计划开展工作。

（七）案件查处（应得分10分，自查得分9分）

1、我所制定了投诉举报、食品药品行政处罚流程图，建立投诉举报登记册和食品安全事故登记册。

2、查处案件5件，案件查办率为100%。

3、处罚公正，程序合法，证据确凿，无复议案件，案件结案率为100%。

4、我所制定了涉案物品管理制度和处置管理办法，要求工作人员严格按照规定执行。

5、案卷规范，按门别分类装订归档。

6、镇政府引发了《关于xxx镇食药所派出所联动办案工作的通知》（x豆政发[20xx]26号），促成了食品药品安全联合办案工作机制。

（八）检验检测（应得分5分，自查分5分）

我所设立了食品安全检验检测室，配备了食品快速检测箱，制订了20xx年快速检测工作计划，对检测人员进行了专业培训，有检测原始记录，档案规范。

（九）宣传教育（应得分5分，自查分5分）

1、我所印发了《关于20xx年食品安全宣传教育活动方案的通知》（x豆食药监[20xx]28号），印制了xxx镇食品安全宣传资料。

2、镇食药所参加市县各类培训3期，10人次，举办村级信息员培训4场次，累计培训人员106人次。

3、采取多种形式开展食品安全宣传，印发宣传资料千余张，定期出车进村入户巡查宣传，在餐饮流通单位设立监督牌20多处

（十）党风廉政建设（应得分5分，自查分5分）

1、认真贯彻落实镇党委党风廉政建设工作，与县局签订了目标责任书，与各村签订了食品安全责任书，切实做好我所党风廉政建设工作。

2、我所制定了党风廉政制度、政风行风制度、xxx镇食药所政风行风建设计划。

3、我所实施了镇政府《xxx镇20xx年党风廉政建设和反腐倡廉工作实施方案》（x豆党发[20xx]16号）。

4、我所集中学习了兢兢业业、干干净净为国家和人民工作领导干部要谨防不良嗜好、守住欲望的底线、作风五戒等相关篇章。

总之，通过我们艰苦不懈地努力，我所标准化建设工作取得了显著成效，食品药品监管体系日臻完善，各项建设指标已达到省级验收标准。在今后的工作中，我们继续把食品药品安全作为头等大事常抓不懈。认真落实地方政府负总责、监管部门、各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系，动员全社会共同关注参与食品药品安全监管工作。建立健全食品药品监管体制，形成食药安全监管长效机制，确保全镇人民饮食用药安全有效。

[9] 药品的自查报告

自实施药品“三统一”工作以来，我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求，根据各村实际情况，由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员，对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自11月1日起，按照卫药统发[]6号文件精神，我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度，改进药品采购配送方式，共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元，实际配送基本药物3。5万余元，从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下：

一、工作开展情况

（一）三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况，自国家基本药物实施以来，各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位，存在消极应付和等待观望心理，“三统一”报送计划量偏少，三统一药品配送率偏低。

（二）药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策，宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现，15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏，但未能全面及时宣传相关政策，未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。

（三）药房药品管理不力，资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位，脏、乱、差现象严重，门诊处方书写不规范，门诊日志记录不规范现象。

二、整改方案

（一）提高认识，加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作，使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性，加大宣传力度，增强工作责任感，提高执行国家医改政策的自觉性，扎实推进基本药物制度的贯彻实施，合理用药，提高使用率，切实减轻患者的用药负担。

（二）明确目标，提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容，全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格，让老百姓真正认识到医改的优惠政策，熟悉用药原则，规范处方书写，提高基本药物使用率。

（三）加强药品配送工作，规范门诊日志，加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划，并严格执行药品“零”差率销售，合理使用基本药物。加强药房管理，保证药品摆放整齐，杜绝脏、乱、差现象，及时清除过期药品，保证医疗安全。

[10] 药品的自查报告

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月,位于，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

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(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

[11] 药品的自查报告

一、药房概况

XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

二、药店药品经营许可证自查情况

（一）质量管理体系

我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

（二）岗位与人员

企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

质量管理员、处方审核员、验收员：XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

（三）人员与培训

为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学习，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

（四）设施与设备

药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高２、２米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高１、０米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

（五）药品购进与验收

1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

（2）购进药品的合法性

采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。

（3）供货单位销售人员的合法性

检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

2、药品质量验收的管理

药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。

对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统平台。

（六）药品的陈列、养护工作

药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。

1、在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。

2、在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%—75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

3、每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。

（七）销售与售后管理

1、销售

在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。

药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

2、售后管理

在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。

按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。

三、自查情况

自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

[12] 药品的自查报告

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

一、药店基本情况

某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！

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